SDB nach KKDIK: Wer erstellt es, wer ist verantwortlich?

KKDIK und die Rolle des SDB

KKDIK (Kimyasallarin Kaydi, Degerlendirilmesi, Izni ve Kisitlanmasi Hakkinda Yönetmelik, die Verordnung über Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien) ist das türkische Gegenstück zur EU-REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 und wird oft „türkische REACH“ genannt. Sie wurde im Amtsblatt Nr. 30105 vom 23/06/2017 veröffentlicht. Die Pflichten zum SDB stehen in Artikel 27 der Verordnung, wie das Formular zu erstellen ist, regelt Anhang 2. Einstufungs- und Kennzeichnungsregeln stehen in einer eigenen Verordnung, der SEA-Verordnung (dem türkischen Gegenstück zur EU-CLP-Verordnung).

Die Übergangsfrist endete zum Jahresende 2023: Die Möglichkeit, SDB nach der alten SDB-Verordnung aus dem Amtsblatt Nr. 29204 vom 13/12/2014 zu erstellen, galt bis 31/12/2023. Seit dem 1. Januar 2024 ist allein KKDIK Anhang 2 maßgeblich.

Wer erstellt das SDB?

Seit dem 1. Januar 2024 wird das SDB von einem vom Ministerium zertifizierten Chemikalienbewertungsexperten (KDU) erstellt. Die Befugnis der früheren Zertifikate als „GBF-Ersteller“ endete am 31/12/2023. Unternehmen lösen diese Aufgabe entweder mit einem KDU im Haus oder mit einer Beratung, die KDU-Leistungen anbietet.

Anhang 2 verlangt außerdem, dass der Ersteller eine „sachkundige Person ist, die die besonderen Bedürfnisse des Anwenderkreises berücksichtigt“, und verpflichtet den Lieferanten sicherzustellen, dass diese Person eine angemessene Schulung einschließlich Auffrischungsschulungen erhält (Anhang 2, 0.2.3).

Wer ist verantwortlich und wann muss es bereitgestellt werden?

Die Pflicht, das SDB an den Empfänger zu übergeben, liegt beim Lieferanten. Jeder in der Lieferkette, der das Produkt an das nächste Glied weitergibt (Hersteller, Importeur, Händler, nachgeschalteter Anwender), trägt diese Pflicht gegenüber seinem eigenen Empfänger. Ein SDB wird in den folgenden Hauptfällen bereitgestellt:

• der Stoff oder das Gemisch ist nach der SEA-Verordnung als gefährlich eingestuft,
• der Stoff ist PBT (persistent, bioakkumulierbar, toxisch) oder vPvB (sehr persistent, sehr bioakkumulierbar),
• der Stoff steht auf der Kandidatenliste, die für zulassungspflichtige Stoffe erstellt wird.

Bei einigen nicht als gefährlich eingestuften Gemischen muss auf Verlangen des Empfängers ebenfalls ein SDB bereitgestellt werden, wenn sie bestimmte gefährliche Bestandteile über einem Schwellenwert enthalten.

• Wann: mit dem Produkt, in der Praxis spätestens mit der ersten Lieferung. KKDIK nennt keine ausdrückliche Frist; das EU-Gegenstück, REACH Artikel 31/8, besagt „spätestens am Tag der ersten Lieferung des Stoffs/Gemischs“.
• Wie: kostenlos, auf Papier oder elektronisch (KKDIK Artikel 27/8).
• Sprache: Türkisch.

Wann ist eine Aktualisierung zwingend?

Das SDB wird aktualisiert, wenn neue Informationen vorliegen, die das Risikomanagement beeinflussen können, oder neue Informationen zu Gefahren, wenn eine Zulassung erteilt oder versagt wird oder eine Beschränkung verhängt wird. Das aktualisierte Formular wird kostenlos an alle Empfänger gesendet, die das Produkt in den vorangegangenen 12 Monaten erhalten haben (Artikel 27/9 und 27/10). Was sich in der Überarbeitung geändert hat, wird in Abschnitt 16 angegeben, ebenso die Versionsangaben auf der ersten Seite (Anhang 2, 0.2.5).

In der Praxis sind die häufigsten Anlässe für eine Aktualisierung die Änderung der harmonisierten Einstufung eines Bestandteils, eine Rezepturänderung, neue toxikologische Daten und ein neues SDB des Lieferanten.

Wie wirken sich die KKDIK-Registrierungsfristen auf das SDB aus?

Eine im Amtsblatt Nr. 32408 vom 23/12/2023 veröffentlichte Änderung staffelte die Registrierungsfristen für Stoffe nach Tonnage und Gefährlichkeit:

Warum das für das SDB wichtig ist: Bei registrierungspflichtigen Stoffen müssen die Angaben im SDB mit den Angaben im Registrierungsdossier und, soweit vorhanden, im Stoffsicherheitsbericht übereinstimmen; ist der Bericht abgeschlossen, werden die einschlägigen Expositionsszenarien dem SDB beigefügt (Anhang 2, 0.1.2). Mit dem Fortschreiten der Registrierungen müssen daher auch bestehende SDB überprüft werden.

Praktische Hinweise für Händler und Importeure

• Die Übersetzung des englischen SDB des ausländischen Lieferanten reicht allein nicht aus: Das Formular muss der Struktur von KKDIK Anhang 2 folgen, auf Türkisch vorliegen und von einem KDU erstellt sein.
• Wenn Sie dasselbe Produkt unter anderer Verpackung oder anderem Markennamen verkaufen, müssen die Identifizierungs- und Lieferantenangaben in Abschnitt 1 an Sie angepasst werden.
• Dokumentieren Sie, welche Version Sie wann an welchen Kunden gegeben haben; nur mit diesem Nachweis können Sie die 12-Monats-Aktualisierungspflicht erfüllen.

Quellen

• KKDIK-Verordnung (23/06/2017, Amtsblatt Nr. 30105), Artikel 27 und Anhang 2.
• Verordnung zur Änderung der KKDIK-Verordnung (23/12/2023, Amtsblatt Nr. 32408) — Bekanntmachung der Generaldirektion für Umweltmanagement.
• Verordnung über Sicherheitsdatenblätter für gefährliche Stoffe und Gemische (13/12/2014, Amtsblatt Nr. 29204) — bis 31/12/2023.
• Ministerium für Umwelt, Stadtplanung und Klimawandel der Republik Türkiye — Chemicals Helpdesk.