Sicherheitsdatenblatt aktualisieren: Änderungen 2020/878

Inhaltsverzeichnis

Wann ein SDB aktualisiert werden muss
Was die Verordnung (EU) 2020/878 geändert hat
Woran Sie ein veraltetes SDB erkennen
Vorgehen bei der Überarbeitung
Ausblick: die überarbeitete CLP-Verordnung
Häufige Fragen
Quellen

Kurz gesagt: Wer ein Sicherheitsdatenblatt aktualisieren muss, hat meist einen von zwei Anlässen: eine neue Information zum Produkt oder eine Rechtsänderung. Die größte Rechtsänderung der letzten Jahre war die Verordnung (EU) 2020/878, die Anhang II der REACH-Verordnung neu gefasst hat. Seit dem 1. Januar 2023 dürfen nur noch Sicherheitsdatenblätter im neuen Format weitergegeben werden. Dieser Ratgeber zeigt, welche Abschnitte sich geändert haben, woran Sie ein veraltetes SDB erkennen und wie Sie eine Überarbeitung sauber dokumentieren.

Wann ein SDB aktualisiert werden muss

Artikel 31 Absatz 9 REACH nennt drei Anlässe, bei denen der Lieferant das Sicherheitsdatenblatt unverzüglich aktualisieren muss:

sobald neue Informationen verfügbar werden, die die Risikomanagementmaßnahmen beeinflussen können, oder neue Informationen über Gefährdungen;
sobald eine Zulassung erteilt oder versagt wurde;
sobald eine Beschränkung erlassen wurde.

Die neue, datierte Fassung erhält die Bezeichnung „Überarbeitet am …“ und geht kostenlos an alle Abnehmer, denen der Lieferant den Stoff oder das Gemisch in den vorausgegangenen zwölf Monaten geliefert hat. Eine feste Gültigkeitsdauer, nach der ein SDB „abläuft“, kennt REACH nicht. Ein drei Jahre altes SDB kann also aktuell sein, ein drei Wochen altes bereits veraltet, wenn sich etwa die harmonisierte Einstufung eines Bestandteils geändert hat.

Typische Auslöser in der Praxis sind:

eine Anpassung an den technischen Fortschritt (ATP) der CLP-Verordnung, die eine harmonisierte Einstufung in Anhang VI ändert oder neu aufnimmt;
die Aufnahme eines Bestandteils in die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe;
ein neuer oder geänderter Arbeitsplatzgrenzwert, in Deutschland zum Beispiel in der TRGS 900;
eine Rezepturänderung, ein neuer Rohstofflieferant oder ein neues Lieferanten-SDB mit anderer Einstufung;
neue Prüfdaten zum Gemisch, etwa ein gemessener Flammpunkt.

Was die Verordnung (EU) 2020/878 geändert hat

Die Verordnung (EU) 2020/878 ersetzt den Anhang II der REACH-Verordnung. Die Struktur mit 16 Abschnitten bleibt, doch mehrere Unterabschnitte sind neu oder anders gegliedert. Die wichtigsten Änderungen im Überblick:

Abschnitt	Änderung
1.1	Angabe des UFI, sofern für das Gemisch ein UFI vergeben ist (siehe UFI und PCN-Meldung).
2.3	Angaben, ob der Stoff oder ein Bestandteil endokrinschädliche Eigenschaften hat, zusätzlich zur PBT/vPvB-Bewertung.
3	Spezifische Konzentrationsgrenzwerte, M-Faktoren und Schätzwerte der akuten Toxizität (ATE) der Bestandteile sind anzugeben, soweit vorhanden; außerdem Angaben zu Nanoformen.
8	Präzisere Anforderungen an Expositionsbegrenzung und persönliche Schutzausrüstung.
9	Neu gegliedert: Eigenschaften werden entlang der physikalischen Gefahrenklassen aufgeführt; dazu Partikeleigenschaften und „sonstige Angaben“ zu physikalischen Gefahrenklassen.
11.2	Neuer Unterabschnitt „Angaben über sonstige Gefahren“, unter anderem zu endokrinschädlichen Eigenschaften.
12.6 / 12.7	Endokrinschädliche Eigenschaften (Umwelt) als eigener Unterabschnitt; „andere schädliche Wirkungen“ rückt nach 12.7.
14	Überschriften angepasst, unter anderem 14.7 zur Massengutbeförderung auf See gemäß IMO-Instrumenten.

Eingeführt wurden außerdem Anforderungen für Nanoformen in mehreren Abschnitten. Die Übergangsfrist ist abgelaufen: Seit Anfang 2023 muss jedes neu weitergegebene SDB dem neuen Anhang II entsprechen, auch wenn sich am Produkt nichts geändert hat.

Woran Sie ein veraltetes SDB erkennen

Ein Blick in das Inhaltsverzeichnis genügt oft. Fehlen die Unterabschnitte 2.3, 11.2 und 12.6 mit dem Hinweis auf endokrinschädliche Eigenschaften, und listet Abschnitt 9 die Eigenschaften noch in der alten Reihenfolge ohne Bezug auf Gefahrenklassen, wurde das SDB höchstwahrscheinlich vor der Umstellung erstellt. Ein zweiter Hinweis ist Abschnitt 3: Stehen dort keine spezifischen Konzentrationsgrenzwerte oder M-Faktoren, obwohl ein Bestandteil laut Anhang VI welche hat, fehlt eine Pflichtangabe.

Eine automatische Vorprüfung bietet die kostenlose SDB-Prüfung. Sie zeigt, ob alle Abschnitte vorhanden sind und wo sich Abschnitte widersprechen. Die Checkliste dazu finden Sie im Ratgeber Sicherheitsdatenblatt prüfen.

Vorgehen bei der Überarbeitung

Bestand erfassen: Welche SDB sind im Umlauf, in welcher Fassung und Sprache, an welche Kunden gingen sie in den letzten zwölf Monaten?
Datenbasis prüfen: Sind die Lieferanten-SDB der Rohstoffe aktuell? Haben sich harmonisierte Einstufungen der Bestandteile geändert? Eine Aktualisierung ist nur so gut wie die Rohstoffdaten.
Einstufung neu berechnen: Geänderte Einstufungen oder Konzentrationsgrenzwerte der Bestandteile können die Einstufung des Gemischs verschieben. Wie die Berechnung funktioniert, erklärt Gemisch einstufen nach CLP.
Abschnitte anpassen: neue Unterabschnitte ergänzen, Abschnitt 9 umgliedern, Abschnitt 3 um SCL, M-Faktoren und ATE erweitern.
Folgedokumente prüfen: Etikett, PCN-Meldung und gegebenenfalls Betriebsanweisungen müssen zur neuen Einstufung passen.
Änderungen kennzeichnen: Abschnitt 16 nennt, was sich gegenüber der Vorfassung geändert hat. Viele Lieferanten markieren geänderte Stellen zusätzlich im Text.
Verteilen: an alle Abnehmer der letzten zwölf Monate, mit Datum und Versionsnummer.

Bei einem Bestand von mehreren Dutzend Produkten lohnt es sich, die Daten einmal strukturiert zu erfassen statt jedes Dokument einzeln zu editieren. In Chemoris legen Sie die Rezeptur mit CAS-Nummern und Anteilen an, die Einstufung wird berechnet und das SDB nach dem aktuellen Anhang II als Word-Datei ausgegeben. Zum Ausprobieren genügt ein kostenloses Konto; die fachliche Prüfung der Ausgabe bleibt bei Ihnen.

Ausblick: die überarbeitete CLP-Verordnung

Die CLP-Verordnung selbst wurde in den letzten Jahren mehrfach geändert. Mit der Delegierten Verordnung (EU) 2023/707 kamen neue Gefahrenklassen hinzu, darunter endokrine Disruptoren für Mensch und Umwelt sowie PBT-, vPvB-, PMT- und vPvM-Eigenschaften, mit gestaffelten Übergangsfristen. Die Verordnung (EU) 2024/2865 überarbeitet unter anderem Regeln zur Etikettgestaltung, zu Werbung und zum Online-Verkauf. Beides wirkt auf Abschnitt 2 und Abschnitt 15 des SDB zurück. Prüfen Sie die Anwendungsdaten im jeweiligen Rechtstext, bevor Sie Ihre Planung darauf ausrichten.

Häufige Fragen

Wie lange ist ein Sicherheitsdatenblatt gültig?

REACH kennt kein Ablaufdatum. Ein SDB bleibt so lange gültig, wie sein Inhalt stimmt und es dem geltenden Anhang II entspricht. Viele Unternehmen prüfen ihre SDB intern alle paar Jahre, das ist aber eine eigene Regel, keine gesetzliche Frist.

Muss ich jedes SDB neu verschicken, nur weil sich das Format geändert hat?

Seit dem 1. Januar 2023 darf nur noch das neue Format weitergegeben werden. Wer Kunden beliefert, muss bei der nächsten Lieferung ein SDB nach dem geltenden Anhang II mitgeben. Ob zusätzlich eine aktive Verteilung an frühere Abnehmer nötig ist, hängt davon ab, ob sich auch inhaltlich etwas geändert hat (Artikel 31 Absatz 9 REACH).

Wo dokumentiere ich die Änderungen?

In Abschnitt 16. Anhang II verlangt bei einer überarbeiteten Fassung einen klaren Hinweis darauf, welche Angaben hinzugefügt, gestrichen oder geändert wurden, sofern dies nicht an anderer Stelle angegeben ist.

Mein Lieferant schickt mir ein neues SDB. Was muss ich tun?

Prüfen Sie, ob sich Einstufung oder Schutzmaßnahmen geändert haben. Wenn Sie den Rohstoff in eigenen Gemischen verwenden, kann sich deren Einstufung ändern; dann müssen auch Ihre eigenen SDB, Etiketten und gegebenenfalls Ihre PCN-Meldungen angepasst werden.

Quellen

Dieser Ratgeber dient der Information und ist keine Rechtsberatung. Maßgeblich sind die jeweils geltenden Fassungen der Rechtstexte auf EUR-Lex und der Technischen Regeln.