Sicherheitsdatenblatt erstellen: 16 Abschnitte nach REACH

Wann Sie ein Sicherheitsdatenblatt erstellen müssen

Nach Artikel 31 Absatz 1 REACH muss der Lieferant ein Sicherheitsdatenblatt zur Verfügung stellen, wenn ein Stoff oder Gemisch die Kriterien für eine Einstufung als gefährlich nach der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 erfüllt, wenn ein Stoff persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) ist, oder wenn er aus anderen Gründen in die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe aufgenommen wurde. Für nicht eingestufte Gemische, die bestimmte gefährliche Bestandteile oberhalb der in Artikel 31 Absatz 3 genannten Konzentrationen enthalten, ist das SDB auf Anfrage eines beruflichen Abnehmers zu liefern.

„Lieferant" ist dabei weit gefasst: Hersteller, Importeure, nachgeschaltete Anwender und Händler, die einen Stoff oder ein Gemisch in Verkehr bringen. Wer ein Produkt unter eigenem Namen vertreibt, kann sich also nicht darauf verlassen, dass der Vorlieferant das SDB schon „irgendwie" passend gemacht hat. Das SDB wird spätestens bei der ersten Lieferung kostenlos auf Papier oder elektronisch übermittelt (Artikel 31 Absatz 8) und in der Amtssprache des Mitgliedstaats abgefasst, in dem das Produkt in Verkehr gebracht wird, sofern dieser nichts anderes bestimmt (Artikel 31 Absatz 5). Für Deutschland heißt das: Deutsch.

Rechtsgrundlage: Anhang II und die Verordnung (EU) 2020/878

Der Inhalt jedes Abschnitts ist in Anhang II der REACH-Verordnung festgelegt. Die Verordnung (EU) 2020/878 hat diesen Anhang neu gefasst; sie gilt seit dem 1. Januar 2021, Sicherheitsdatenblätter nach dem alten Format durften noch bis zum 31. Dezember 2022 weitergegeben werden. Seitdem muss jedes SDB dem neuen Anhang II entsprechen. Wichtige Neuerungen waren unter anderem:

• Angaben zu Nanoformen in mehreren Abschnitten,
• Angaben zu endokrinschädlichen Eigenschaften (Unterabschnitte 2.3, 11.2 und 12.6),
• spezifische Konzentrationsgrenzwerte, M-Faktoren und Schätzwerte akuter Toxizität (ATE) in Abschnitt 3, soweit vorhanden,
• ein neu geordneter Abschnitt 9, der sich an den Gefahrenklassen für physikalische Gefahren orientiert,
• die Möglichkeit, den eindeutigen Rezepturidentifikator (UFI) in Unterabschnitt 1.1 anzugeben.

Anhang II verlangt außerdem, dass das SDB von einer fachkundigen Person erstellt wird, die die besonderen Anforderungen und Informationen der Verwender berücksichtigt. In Deutschland beschreibt die TRGS 220 nationale Aspekte beim Erstellen von Sicherheitsdatenblättern, etwa Angaben, die sich aus deutschem Recht ergeben. Ziehen Sie für diese Punkte die jeweils aktuelle Fassung bei der BAuA heran.

Welche Daten Sie vor dem Schreiben brauchen

Ein SDB ist nur so gut wie die Daten dahinter. Bevor Sie den ersten Abschnitt füllen, sollten diese Unterlagen vorliegen:

1. Vollständige Rezeptur mit CAS- oder EG-Nummern und Anteilen (bei Bereichen die Spanne, die tatsächlich vorkommt).
2. Einstufung der Bestandteile: harmonisierte Einstufungen aus Anhang VI CLP haben Vorrang; sonst die Selbsteinstufung aus Registrierungsdossiers oder dem Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis der ECHA sowie die SDB der Rohstofflieferanten.
3. Prüfdaten zum Gemisch, falls vorhanden: Flammpunkt, pH-Wert, Dichte, gegebenenfalls Ergebnisse zur Haut- oder Augenreizung. Prüfdaten zum Gemisch gehen der Berechnung aus den Bestandteilen in vielen Gefahrenklassen vor.
4. Arbeitsplatzgrenzwerte für Bestandteile, für Deutschland insbesondere aus der TRGS 900.
5. Transportdaten: UN-Nummer, Versandbezeichnung, Klasse und Verpackungsgruppe nach ADR, gegebenenfalls IMDG und IATA.

Aus diesen Daten wird zunächst das Gemisch nach den Regeln von CLP-Anhang I eingestuft, etwa mit der Additivitätsformel für akute Toxizität oder der Summierungsmethode für Haut-, Augen- und Gewässergefahren. Erst die fertige Einstufung bestimmt, was in den Abschnitten 2, 3, 11, 12 und 14 steht.

Die 16 Abschnitte im Überblick

Die Überschriften und Nummern der 16 Abschnitte sind vorgeschrieben; auch die Unterabschnitte müssen vorhanden sein. Ist eine Angabe nicht verfügbar oder nicht relevant, schreiben Sie das mit Begründung hinein, statt den Unterabschnitt wegzulassen.

Abschnitt	Kerninhalt	Typische Lücke
1 Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens	Produktidentifikator, relevante Verwendungen, Lieferant mit Adresse, Notrufnummer	Notrufnummer ohne Angabe der Erreichbarkeit
2 Mögliche Gefahren	Einstufung, Kennzeichnungselemente (Piktogramme, Signalwort, H- und P-Sätze), sonstige Gefahren	P-Sätze auf dem SDB weichen vom Etikett ab
3 Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen	Einstufungsrelevante Bestandteile mit Identifikatoren, Konzentration, Einstufung, ggf. SCL, M-Faktor, ATE	Bestandteil eingestuft, aber nicht aufgeführt
4 Erste-Hilfe-Maßnahmen	Maßnahmen nach Expositionsweg, Symptome, Hinweise für den Arzt	Allgemeinplätze ohne Bezug zur Einstufung
5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung	Geeignete und ungeeignete Löschmittel, besondere Gefahren, Schutzausrüstung	Keine Aussage zu gefährlichen Verbrennungsprodukten
6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung	Personenschutz, Umweltschutz, Reinigungsverfahren	Kein Verweis auf Abschnitte 8 und 13
7 Handhabung und Lagerung	Schutzmaßnahmen, Lagerbedingungen, Unverträglichkeiten	Widerspruch zu Abschnitt 10
8 Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen	Grenzwerte, technische Maßnahmen, PSA mit konkreter Spezifikation	„Geeignete Schutzhandschuhe" ohne Material und Durchbruchzeit
9 Physikalische und chemische Eigenschaften	Aggregatzustand, Flammpunkt, pH, Dichte und weitere Kenngrößen	Flammpunkt passt nicht zur Einstufung entzündbarer Flüssigkeiten
10 Stabilität und Reaktivität	Reaktivität, zu vermeidende Bedingungen, unverträgliche Materialien	Textbausteine ohne Produktbezug
11 Toxikologische Angaben	Angaben je Gefahrenklasse, seit 2020/878 auch 11.2 zu endokrinschädlichen Eigenschaften	Gefahrenklassen ohne Aussage, ob sie zutreffen
12 Umweltbezogene Angaben	Toxizität, Abbaubarkeit, Bioakkumulation, Mobilität, PBT/vPvB, 12.6	Gewässergefahr in Abschnitt 2, aber keine Daten in 12
13 Hinweise zur Entsorgung	Verfahren der Abfallbehandlung	Keine Abfallschlüssel-Hinweise
14 Angaben zum Transport	UN-Nummer, Versandbezeichnung, Klasse, Verpackungsgruppe, Umweltgefahren	Umweltgefährdend nach Abschnitt 2, in 14 jedoch verneint
15 Rechtsvorschriften	Stoffspezifische EU- und nationale Vorschriften	Nationale Angaben fehlen
16 Sonstige Angaben	Änderungen gegenüber der Vorversion, Abkürzungen, Volltexte der H-Sätze, Quellen	Überarbeitung nicht kenntlich gemacht

In welcher Reihenfolge Sie am besten vorgehen

Das SDB wird zwar von 1 bis 16 gelesen, aber selten in dieser Reihenfolge geschrieben. Bewährt hat sich folgender Ablauf:

1. Abschnitt 3 und Einstufung zuerst: Bestandteile erfassen, Gemisch einstufen, Ergebnis festhalten.
2. Abschnitt 2: Kennzeichnungselemente aus der Einstufung ableiten. Die Auswahl der P-Sätze folgt CLP-Anhang I und IV; in der Regel stehen auf dem Etikett nicht mehr als sechs P-Sätze, sofern Art und Schwere der Gefahren nicht mehr erfordern.
3. Abschnitte 9 und 14: physikalische Daten und Transporteinstufung, weil sie eng mit Abschnitt 2 verknüpft sind.
4. Abschnitte 4 bis 8, 10 bis 13: auf Basis der Gefahren formulieren, nicht aus Standardtexten übernehmen.
5. Abschnitte 1, 15 und 16 zum Schluss vervollständigen, inklusive Revisionsdatum und Änderungshinweis.

Danach folgt die Gegenprüfung: Stimmen Piktogramme, H-Sätze, Transportklasse und Bestandteilliste überein? Wie Sie diese Prüfung systematisch angehen, beschreibt der Ratgeber Sicherheitsdatenblatt prüfen. Ausführlichere Erläuterungen zu einzelnen Abschnitten finden Sie in den Artikeln zu Abschnitt 3, Abschnitt 8 und Abschnitt 14.

Aktualisieren nicht vergessen

Ein SDB ist kein einmaliges Dokument. Nach Artikel 31 Absatz 9 REACH ist es unverzüglich zu aktualisieren, sobald neue Informationen vorliegen, die die Risikomanagementmaßnahmen beeinflussen können, oder neue Informationen über Gefährdungen, wenn eine Zulassung erteilt oder versagt oder eine Beschränkung erlassen wurde. Die aktualisierte Fassung mit dem Vermerk „Überarbeitet am: …" geht kostenlos an alle Abnehmer, die das Produkt in den vorangegangenen zwölf Monaten erhalten haben. In der Praxis lösen vor allem Rezepturänderungen, neue harmonisierte Einstufungen durch Anpassungen an den technischen Fortschritt (ATP) und geänderte Arbeitsplatzgrenzwerte eine Überarbeitung aus.

Häufige Fragen

Wer darf ein Sicherheitsdatenblatt erstellen?

REACH-Anhang II verlangt eine fachkundige Person. Eine bestimmte Ausbildung oder Zertifizierung schreibt die Verordnung nicht vor; entscheidend ist, dass die Person die einschlägigen Vorschriften und die Eigenschaften des Produkts kennt. Die Verantwortung für den Inhalt trägt der Lieferant, der das SDB weitergibt.

Muss das Sicherheitsdatenblatt auf Deutsch sein?

Für Produkte, die in Deutschland in Verkehr gebracht werden, ja. Artikel 31 Absatz 5 REACH verlangt die Amtssprache des Mitgliedstaats, in dem das Produkt in Verkehr gebracht wird, sofern der Mitgliedstaat nichts anderes vorsieht. Ein englisches SDB allein reicht dafür nicht aus.

Brauchen auch nicht eingestufte Gemische ein SDB?

Nicht automatisch. Enthält ein nicht eingestuftes Gemisch jedoch bestimmte gefährliche Bestandteile oberhalb der Konzentrationen aus Artikel 31 Absatz 3 REACH, muss der Lieferant es einem beruflichen Abnehmer auf Anfrage liefern.

Gilt das alte SDB-Format vor 2021 noch?

Nein. Die Übergangsfrist der Verordnung (EU) 2020/878 endete am 31. Dezember 2022. Seitdem müssen Sicherheitsdatenblätter dem neu gefassten Anhang II entsprechen.

Quellen

• Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH), insbesondere Artikel 31 und Anhang II, EUR-Lex
• Verordnung (EU) 2020/878 zur Änderung von Anhang II, EUR-Lex
• Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP), EUR-Lex
• ECHA: Leitlinien zu REACH, darunter die Leitlinien zur Erstellung von Sicherheitsdatenblättern
• BAuA: Sicherheitsdatenblatt (mit Hinweisen zur TRGS 220 „Nationale Aspekte beim Erstellen von Sicherheitsdatenblättern“)

Dieser Ratgeber dient der Information und ist keine Rechtsberatung. Maßgeblich sind die jeweils geltenden Fassungen der Rechtstexte auf EUR-Lex und der Technischen Regeln.