SDB Abschnitt 3: Zusammensetzung und Bestandteile

Stoffe: Abschnitt 3.1

Für einen Stoff verlangt REACH-Anhang II (in der Fassung der Verordnung (EU) 2020/878) den Hauptbestandteil, mindestens identifiziert durch den Produktidentifikator oder ein anderes Identifizierungsmittel aus Unterabschnitt 1.1. Jede Verunreinigung, jeder Stabilisierungszusatz oder sonstige Bestandteil, der selbst eingestuft ist und zur Einstufung des Stoffes beiträgt, muss ebenfalls identifiziert werden, und zwar durch den CLP-Produktidentifikator oder, falls keiner vorhanden ist, durch einen anderen Namen oder eine Identifikationsnummer. Die Angabe aller Bestandteile, auch nicht eingestufter, ist freiwillig. Unterabschnitt 3.1 kann auch zur Beschreibung von Stoffen mit mehreren Hauptbestandteilen verwendet werden.

In den USA verlangt Anhang D zu 29 CFR 1910.1200 den chemischen Namen, den gebräuchlichen Namen und Synonyme, die CAS-Nummer und andere eindeutige Kennungen sowie Verunreinigungen und Stabilisierungszusätze, die selbst eingestuft sind und zur Einstufung des Stoffes beitragen.

Gemische: Welche Bestandteile aufzuführen sind

Für ein Gemisch verlangt Anhang II den Produktidentifikator, die Konzentration oder den Konzentrationsbereich und die Einstufung mindestens jedes Stoffes, der unter die Unterabschnitte 3.2.1 oder 3.2.2 fällt. Die Gefahren des Gemischs als Ganzes gehören in Abschnitt 2, nicht hierher. Die Schwellen hängen davon ab, ob das Gemisch selbst die Einstufungskriterien erfüllt.

Gemisch, das die Einstufungskriterien erfüllt (3.2.1)

• Stoffe, die wegen einer Gesundheits- oder Umweltgefahr eingestuft sind und mit mindestens dem niedrigsten der anwendbaren Grenzwerte vorliegen: den allgemeinen Konzentrationsschwellen in Tabelle 1.1 von CLP-Anhang I, den allgemeinen Konzentrationsgrenzen in dessen Teilen 3 bis 5, spezifischen Konzentrationsgrenzen, der mit einem M-Faktor angepassten Schwelle oder den Grenzwerten in CLP-Anhang II.
• Stoffe mit einem Arbeitsplatzgrenzwert, soweit nicht bereits durch den vorstehenden Punkt erfasst.
• PBT- und vPvB-Stoffe (Kriterien nach Anhang XIII) sowie Stoffe der Liste nach Artikel 59 Absatz 1 (Kandidatenliste) aus anderen als den oben genannten Gefahrenklassen, wenn der einzelne Stoff mit 0,1 % oder mehr enthalten ist.

Einige der allgemeinen Konzentrationsschwellen aus Tabelle 1.1 zeigt die folgende Übersicht.

Ein Stoff mit M-Faktor oder mit einer spezifischen Konzentrationsgrenze unterhalb des allgemeinen Wertes muss bereits bei einer niedrigeren Konzentration aufgeführt werden, als die Tabelle zeigt. Die Tabelle ist daher ein Ausgangspunkt und kein Ersatz für den harmonisierten Eintrag in CLP-Anhang VI. Die Einstufung selbst wird erklärt unter CLP-Einstufung von Gemischen.

Gemisch, das die Kriterien nicht erfüllt (3.2.2)

Stoffe werden aufgeführt, wenn sie mit 1 Gewichtsprozent (nicht gasförmige Gemische) oder 0,2 Volumenprozent (gasförmige Gemische) enthalten sind und nach CLP eine Gesundheits- oder Umweltgefahr darstellen oder einen Arbeitsplatzgrenzwert haben, sowie mit 0,1 Gewichtsprozent, wenn sie PBT oder vPvB sind oder aus anderen Gründen in der Liste nach Artikel 59 Absatz 1 stehen.

Was zu jedem aufgeführten Stoff anzugeben ist

• Name und Nummern: der Name und, falls verfügbar, die REACH-Registrierungsnummer. Die EG-Nummer ist anzugeben, falls verfügbar; die CAS-Nummer und der IUPAC-Name können angegeben werden. Der Lieferant eines Gemischs darf den Teil einer Registrierungsnummer einer gemeinsamen Registrierung weglassen, der den einzelnen Registranten kennzeichnet, muss aber der Vollzugsbehörde die vollständige Nummer innerhalb von sieben Tagen nach einer Anfrage übermitteln oder die Anfrage innerhalb derselben Frist an seinen eigenen Lieferanten weiterleiten.
• Einstufung: Gefahrenklasse(n) und Kategoriecode(s) gemäß CLP-Anhang VI Tabelle 1.1 sowie die Gefahrenhinweise, die als Codes angegeben werden können, wenn Abschnitt 16 den vollen Wortlaut enthält.
• Grund der Aufnahme: Ist der Stoff nicht eingestuft, ist anzugeben, warum er aufgeführt wird, zum Beispiel „Stoff mit Arbeitsplatzgrenzwert“ oder „nicht eingestufter vPvB-Stoff“.
• Konzentration: exakte Prozentwerte oder Bereiche, soweit technisch möglich in absteigender Reihenfolge nach Masse oder Volumen.

Wird ein Bereich verwendet, müssen die Gesundheits- und Umweltgefahrenhinweise für das Gemisch die Wirkung der höchsten Konzentration in diesem Bereich widerspiegeln. Ein Bereich von „1 bis 50 %“ verhält sich für die Gefahrenbewertung daher wie 50 %; sehr weite Bereiche untergraben deshalb das Datenblatt.

Geschäftsgeheimnisse: CLP-Artikel 24 und OSHA

EU. Ein Hersteller, Importeur oder nachgeschalteter Anwender kann bei der ECHA einen alternativen chemischen Namen für einen Stoff in einem Gemisch beantragen, wenn der Stoff die Kriterien in CLP-Anhang I erfüllt und die Offenlegung der Identität vertrauliche Geschäftsinformationen, insbesondere geistiges Eigentum, gefährden würde. Erhebt die ECHA innerhalb von sechs Wochen nach dem Antrag oder nach den von ihr angeforderten weiteren Informationen keine Einwände, gilt die Verwendung des Namens als zulässig. Für einen solchen Stoff müssen Registrierungsnummer, EG-Nummer und andere genaue Kennungen in Abschnitt 3 nicht angegeben werden. Erfüllt die Einstufung später die Bedingung nach Anhang I nicht mehr, ist wieder der Produktidentifikator zu verwenden.

USA. Anhang D verweist auf Absatz (i) von 29 CFR 1910.1200. Das Sicherheitsdatenblatt muss angeben, dass die konkrete chemische Identität oder die genaue Konzentration als Geschäftsgeheimnis zurückgehalten wird. Wird die Konzentration zurückgehalten, muss einer der vorgeschriebenen Bereiche verwendet werden: 0,1 bis 1 %, 0,5 bis 1,5 %, 1 bis 5 %, 3 bis 7 %, 5 bis 10 %, 7 bis 13 %, 10 bis 30 %, 15 bis 40 %, 30 bis 60 %, 45 bis 70 %, 60 bis 80 %, 65 bis 85 % oder 80 bis 100 %.

EU und USA im Vergleich

Beide Systeme stellen Abschnitt 3 an dieselbe Stelle im Datenblatt. Ein Datenblatt für mehrere Märkte benötigt die Kennungen und Schwellen des jeweiligen Marktes; siehe SDS-Anforderungen in der EU, im Vereinigten Königreich und in den USA im Vergleich. Zu den übrigen fünfzehn Abschnitten siehe die 16 Abschnitte erklärt.

Häufige Fehler

• Eine Gefahr in Abschnitt 2, die sich auf keinen Bestandteil in Abschnitt 3 zurückführen lässt.
• Nur die allgemeine Schwelle verwenden und M-Faktoren oder niedrigere spezifische Konzentrationsgrenzen ignorieren.
• Bestandteile mit Arbeitsplatzgrenzwert oder PBT/vPvB-Eigenschaften weglassen, weil sie nicht eingestuft sind.
• Bereiche, die so weit sind, dass die Einstufung nicht überprüft werden kann.
• Aufgeführte Prozentwerte, die sich nicht zu 100 % addieren, oder eine unklare Bezugsgröße (w/w oder v/v).
• Falsche oder fehlende CAS-/EG-Nummern oder eine von einem anderen Stoff kopierte EG-Nummer.
• H-Sätze in Abschnitt 3, die von denen in Abschnitt 2 oder Abschnitt 16 abweichen.
• Ein alternativer chemischer Name ohne ECHA-Entscheidung oder ein US-Geschäftsgeheimnis ohne Hinweis auf die Zurückhaltung.

Häufig gestellte Fragen

Muss jeder Bestandteil aufgeführt werden?

Nein. Anhang II verlangt die Stoffe, die unter die oben genannten Schwellen fallen. Lieferanten dürfen alle Bestandteile aufführen, auch nicht eingestufte, sind dazu aber nicht verpflichtet.

Darf ich in der EU einen Konzentrationsbereich angeben?

Ja. Anhang II erlaubt exakte Prozentwerte oder Bereiche, soweit technisch möglich in absteigender Reihenfolge. Die Gefahrenhinweise müssen dann die höchste Konzentration im Bereich widerspiegeln.

Ist die CAS-Nummer Pflicht?

Nach REACH-Anhang II ist die EG-Nummer anzugeben, falls verfügbar, und die CAS-Nummer kann angegeben werden. Nach OSHA-Anhang D sind die CAS-Nummer oder eine andere eindeutige Kennung erforderlich.

Dieser Leitfaden ist eine allgemeine Information; er ist keine Rechtsberatung und ersetzt nicht die Prüfung durch eine sachkundige Person.

Quellen

• REACH-Anhang II in der Fassung der Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission — CELEX:32020R0878.
• UK REACH Annex II (GB-Fassung, Aufbau parallel zum EU-Text) — legislation.gov.uk.
• CLP, Verordnung (EG) Nr. 1272/2008, Anhang I und Artikel 24 — CELEX:02008R1272.
• 29 CFR 1910.1200, Absatz (i) und Anhang D — ecfr.gov; OSHA Appendix D.