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Vorschriften

SDB-Anforderungen im Vergleich: EU-REACH, UK-REACH und US-OSHA HazCom

EU-REACH Anhang II (2020/878), UK REACH und OSHA HazCom 1910.1200 im Vergleich: Wer liefert das SDB, Sprache, Format und Fristen für Aktualisierungen.

Aktualisiert: 9 Min. Lesezeit

Inhaltsverzeichnis
  1. Warum ein einziges SDB nicht ausreicht
  2. Vergleichstabelle
  3. Europäische Union: REACH Artikel 31 und Anhang II
  4. Großbritannien: UK REACH und GB CLP
  5. Vereinigte Staaten: OSHA HazCom (29 CFR 1910.1200)
  6. Praktisches Vorgehen für ein Produkt in drei Märkten
  7. Häufig gestellte Fragen
  8. Quellen

Kurz gesagt: Die EU, Großbritannien und die Vereinigten Staaten verwenden alle ein Sicherheitsdatenblatt mit 16 Abschnitten, doch die zugrunde liegenden Rechtstexte unterscheiden sich. In der EU folgt das SDB der REACH-Verordnung Anhang II in der Fassung der Verordnung (EU) 2020/878. In Großbritannien gilt der übernommene Anhang II der UK-REACH-Verordnung, der durch 2020/878 nicht aktualisiert wurde, und das SDB muss auf Englisch vorliegen. In den USA gilt der Hazard Communication Standard der OSHA, 29 CFR 1910.1200, der ebenfalls Englisch verlangt und Lieferanten drei Monate Zeit gibt, um wesentliche neue Gefahreninformationen zu ergänzen. Ein einziges Dokument passt selten ohne Änderungen auf alle drei Märkte.

Warum ein einziges SDB nicht ausreicht

Alle drei Systeme haben die Struktur des SDB aus dem Global Harmonisierten System der Vereinten Nationen (GHS) übernommen, daher stimmen Abschnittsnummern und Überschriften überein. Die Unterschiede liegen darin, wer das Datenblatt liefert, in welcher Sprache, mit welchem Inhalt der Unterabschnitte und mit welcher Aktualisierungsgeschwindigkeit. Ein für den EU-Markt verfasstes Datenblatt wird von der EHS-Abteilung eines US-Kunden oft abgelehnt, weil die Einstufung eine Kategorie verwendet, die die OSHA nicht kennt; ein Datenblatt im US-Format ist in der EU unvollständig, weil ihm Unterabschnitte fehlen, die Anhang II verbindlich vorschreibt.

Vergleichstabelle

PunktEUGroßbritannien (England, Schottland, Wales)Vereinigte Staaten
RechtsgrundlageREACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, Artikel 31 und Anhang II, geändert durch die Verordnung (EU) 2020/878 UK REACH (übernommene Verordnung 1907/2006), Artikel 31 und Anhang II OSHA Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200(g) und Appendix D
Format16 Abschnitte mit nummerierten Unterabschnitten (Anhang II Teil B)16 Abschnitte mit nummerierten Unterabschnitten (Text von Anhang II vor 2020/878) 16 Abschnitte in festgelegter Reihenfolge (Absatz (g)(2)); Mindestinhalt in Appendix D
Wer liefertDer Lieferant des Stoffs oder Gemischs an den EmpfängerDer Lieferant an den Empfänger Hersteller und Importeure von Chemikalien; Händler geben es weiter; Arbeitgeber halten für jede gefährliche Chemikalie eines bereit
SpracheAmtssprache(n) des Mitgliedstaats, in dem das Produkt in Verkehr gebracht wird (Art. 31 Abs. 5) Englisch; weitere Sprachen können hinzukommen (Art. 31 Abs. 5 in der für GB geänderten Fassung) Englisch; Arbeitgeber dürfen zusätzlich Kopien in anderen Sprachen vorhalten (Absatz (g)(2))
BereitstellungKostenlos, auf Papier oder elektronisch, spätestens bei der ersten Lieferung (Art. 31 Abs. 8) Kostenlos, auf Papier oder elektronisch, spätestens bei der ersten Lieferung (Art. 31 Abs. 8) Mit der ersten Sendung und mit der ersten Sendung nach einer Aktualisierung (Absatz (g)(6)(i))
Auslöser einer Aktualisierung„Unverzüglich“ bei neuen Informationen zum Risikomanagement oder zu Gefahren, bei Zulassungsentscheidungen oder neuen Beschränkungen (Art. 31 Abs. 9) Dieselben drei Auslöser (Art. 31 Abs. 9) Neue wesentliche Informationen zu Gefahren oder Schutzmaßnahmen innerhalb von drei Monaten ergänzt (Absatz (g)(5))
Wer die Aktualisierung erhältAlle Empfänger, die in den vorausgegangenen 12 Monaten beliefert wurdenAlle Empfänger, die in den vorausgegangenen 12 Monaten beliefert wurden Nachgeschaltete Kunden mit der nächsten Sendung
Nicht durchgesetzte AbschnitteKeine; alle 16 Abschnitte sind verbindlichKeine; alle 16 Abschnitte sind verbindlich Die Abschnitte 12 bis 15 müssen vorhanden sein, die OSHA setzt ihren Inhalt aber nicht durch

Europäische Union: REACH Artikel 31 und Anhang II

Nach REACH Artikel 31 Absatz 1 muss der Lieferant ein SDB bereitstellen, wenn ein Stoff oder Gemisch die Kriterien für die Einstufung als gefährlich nach der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 erfüllt, wenn ein Stoff PBT oder vPvB ist oder wenn er auf der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe steht. Artikel 31 Absatz 3 nennt eine zweite Gruppe: Ein Gemisch, das nicht eingestuft ist, benötigt dennoch ein SDB auf Anfrage, wenn es beispielsweise mindestens einen Stoff mit einer Gesundheits- oder Umweltgefahr in einer Konzentration von 1 Gewichtsprozent oder mehr enthält (0,2 Volumenprozent bei gasförmigen Gemischen) oder bestimmte besorgniserregende Stoffe in einer Konzentration von 0,1 % oder mehr.

Den Inhalt legt Anhang II fest. Die Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission vom 18. Juni 2020 hat diesen Anhang ersetzt. Sie gilt seit dem 1. Januar 2021, und Datenblätter im älteren Format durften nur noch bis zum 31. Dezember 2022 geliefert werden, sodass jedes heute im Umlauf befindliche EU-SDB dem Text von 2020/878 folgen sollte. Die damit eingeführten Änderungen prüfen Auditoren zuerst:

  • UFI in Unterabschnitt 1.1, sofern ein Gemisch einen einheitlichen Rezepturidentifikator besitzt und dieser im SDB angegeben ist (zur Giftinformationszentrum-Seite siehe unseren Beitrag zu SDS for export to the EU).
  • Nanoformen: der Begriff „Nanoform“ in 1.1, die Partikeleigenschaften in 3.1 und in 9.1.
  • Endokrin schädigende Eigenschaften in 2.3, 11.2 und 12.6.
  • Spezifische Konzentrationsgrenzwerte, M-Faktoren und Schätzwerte der akuten Toxizität für aufgeführte Bestandteile in Abschnitt 3, soweit verfügbar.

Großbritannien: UK REACH und GB CLP

Nach dem Brexit wurde REACH als UK REACH in das Recht von GB übernommen. Artikel 31 behält dieselbe Struktur: ein SDB für gefährliche Stoffe und Gemische, kostenlos, spätestens bei der ersten Lieferung, und unverzüglich aktualisiert. Zwei Unterschiede sind in der Praxis wichtig.

Erstens die Sprache. Der GB-Text von Artikel 31 Absatz 5 lautet: „Das Sicherheitsdatenblatt ist in englischer Sprache bereitzustellen und kann zusätzlich in jeder anderen Sprache bereitgestellt werden“ (sinngemäß übersetzt) Diese Formulierung wurde am 31. Dezember 2020 durch S.I. 2019/758 eingesetzt.

Zweitens Anhang II selbst. Die Fassung von Anhang II auf legislation.gov.uk für GB ist der durch die Verordnung (EU) 2015/830 eingesetzte Text; die Ergänzungen von 2020/878 enthält sie nicht. Unterabschnitt 1.1 verlangt beispielsweise den Produktidentifikator „wie auf dem Etikett in englischer Sprache angegeben“ und sagt nichts zu einem UFI. Ein EU-SDB nach 2020/878 enthält alles, was der GB-Anhang verlangt, und mehr, doch Sie müssen EU-Verweise in Abschnitt 15 durch GB-Rechtsvorschriften ersetzen, prüfen, ob die Einstufungen der GB-Liste verbindlicher Einstufungen folgen, soweit es eine solche gibt, und eine Notrufnummer angeben, die im Vereinigten Königreich erreichbar ist.

Nordirland ist ein Sonderfall: Nach dem Windsor-Rahmenabkommen gelten dort weiterhin die EU-REACH- und die EU-CLP-Verordnung, sodass ein Produkt, das nach Nordirland geliefert wird, der EU-Spalte der obigen Tabelle folgt.

Vereinigte Staaten: OSHA HazCom (29 CFR 1910.1200)

In den USA ist das SDB ein Arbeitsplatzdokument. Absatz (g)(1) verpflichtet Hersteller und Importeure von Chemikalien, „für jede gefährliche Chemikalie, die sie herstellen oder importieren, ein Sicherheits- datenblatt zu beschaffen oder zu erstellen“ (sinngemäß übersetzt), und Arbeitgeber müssen für jede von ihnen verwendete gefährliche Chemikalie ein SDB vorhalten. Absatz (g)(2) legt die 16 Überschriften und ihre Reihenfolge fest und verlangt, dass das Datenblatt auf Englisch vorliegt. Absatz (g)(6)(i) verlangt, dass das SDB mit der ersten Sendung und mit der ersten Sendung nach seiner Aktualisierung mitgeliefert wird.

Die US-Regeln unterscheiden sich von den europäischen an drei Stellen, die ausländische Lieferanten häufig verwirren:

  • Die Abschnitte 12 bis 15 (Ökologie, Entsorgung, Transport, Vorschriften) müssen enthalten sein, die OSHA erklärt jedoch, dass sie ihren Inhalt nicht durchsetzt, weil diese Themen in den Zuständigkeitsbereich anderer Behörden fallen.
  • Zeitpunkt der Aktualisierung: Absatz (g)(5) räumt drei Monate ein, um neu erlangte wesentliche Informationen zu Gefahren oder Schutzmaßnahmen zu ergänzen. Eine Verteilung mit 12-Monats-Rückblick wie in Europa gibt es nicht; das aktualisierte Datenblatt geht mit der nächsten Sendung mit.
  • Gefahrenklassen: Die OSHA enthält Klassen, die die CLP-Verordnung nicht kennt, etwa brennbarer Staub, einfache Erstickungsgase und nicht anderweitig eingestufte Gefahren (HNOC), und sie deckt keine Umweltgefahrenklassen ab. Den Vergleich auf Kategorieebene finden Sie in CLP vs GHS vs OSHA HazCom.

Die OSHA hat den Standard durch eine Schlussregelung geändert, die am 20. Mai 2024 veröffentlicht wurde (89 FR 44144) und am 19. Juli 2024 in Kraft trat, vor allem zur Angleichung an GHS Revision 7. Nach Absatz (j) in der derzeit geltenden Fassung müssen Hersteller, Importeure und Händler SDB und Etiketten für Stoffe bis zum 19. Mai 2026 und für Gemische bis zum 19. November 2027 aktualisieren; bis dahin dürfen sie entweder den überarbeiteten Standard oder die am 1. Juli 2023 geltende Fassung einhalten.

Praktisches Vorgehen für ein Produkt in drei Märkten

  1. Stufen Sie je Rechtsregime einmal ein. CLP und HazCom bauen beide auf dem GHS auf, haben aber unterschiedliche Kategorien übernommen, sodass ein Gemisch in den USA einen Gefahrenhinweis tragen kann, den es in der EU nicht trägt, oder umgekehrt. Unser Leitfaden zur Einstufung eines Gemischs nach CLP behandelt die EU-Seite.
  2. Führen Sie einen zentralen Stammdatensatz (Zusammensetzung, Prüfdaten, physikalische Eigenschaften) und erzeugen Sie daraus drei Dokumente, statt ein Dokument dreimal zu bearbeiten.
  3. Passen Sie die Abschnitte 1.4, 8 (Expositionsgrenzwerte), 14 und 15 für jeden Markt an. Diese Teile unterscheiden sich am stärksten; zum Transport siehe Section 14 and ADR.
  4. Verfolgen Sie die Auslöser für Aktualisierungen getrennt. Eine EU-Aktualisierung muss die Kunden der letzten 12 Monate erreichen; eine US-Aktualisierung geht mit der nächsten Sendung mit.

Eine Checkliste Abschnitt für Abschnitt, die in allen drei Systemen gilt, finden Sie in den 16 Abschnitten des SDB erklärt.

Häufig gestellte Fragen

Kann ich mein EU-SDB in Großbritannien verwenden?

Es ist ein guter Ausgangspunkt, denn es enthält alles, was der GB-Anhang II verlangt. Es muss auf Englisch vorliegen, und Abschnitt 15 muss GB-Rechtsvorschriften statt EU-Recht nennen; auch die Notrufnummer und etwaige verbindliche GB-Einstufungen sind zu prüfen.

Akzeptieren die USA ein für die EU verfasstes SDB?

Nicht ohne Überprüfung. Die OSHA verlangt Englisch und die Abschnittsreihenfolge nach Absatz (g)(2), und die Einstufung muss den HazCom-Anhängen folgen, die Kategorien enthalten, die CLP nicht verwendet, und Umweltgefahren auslassen.

Dieser Beitrag fasst Rechtstexte nur zur Orientierung zusammen; er ist keine Rechtsberatung. Prüfen Sie den aktuellen konsolidierten Text der jeweiligen Verordnung, bevor Sie sich darauf verlassen.

Quellen

Verwandte Codes

H- und P-Sätze zu diesem Thema; jeder ist im Verzeichnis mit Wortlaut, Schwellenwerten und Etikettenverwendung erklärt.

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