GBF gereklilikleri: AB, İngiltere ve ABD karşılaştırması

Neden tek bir GBF yetmez?

Üç sistem de GBF yapısını BM Küresel Uyumlaştırılmış Sistemi'nden (GHS) almıştır; bu yüzden bölüm numaraları ve başlıklar örtüşür. Farklar, formu kimin verdiğinde, dilinde, alt bölüm içeriğinde ve güncelleme hızında ortaya çıkar. AB pazarı için hazırlanmış bir GBF, sınıflandırmada OSHA'nın tanımadığı bir kategori kullandığı için ABD'li müşterinin EHS ekibi tarafından sıklıkla reddedilir; ABD formatında yazılmış bir GBF ise Ek II'nin zorunlu kıldığı alt bölümleri içermediği için AB'de eksik kalır.

Karşılaştırma tablosu

Avrupa Birliği: REACH Madde 31 ve Ek II

REACH Madde 31/1'e göre tedarikçi; madde veya karışım (AT) 1272/2008 sayılı CLP Tüzüğü'ne göre tehlikeli olarak sınıflandırma ölçütlerini karşıladığında, bir madde PBT ya da vPvB olduğunda veya çok yüksek önem arz eden maddeler Aday Listesi'nde yer aldığında GBF vermek zorundadır. Madde 31/3 ikinci bir grup ekler: sınıflandırılmamış bir karışım da, örneğin ağırlıkça %1 veya daha fazla (gaz karışımlarında hacimce %0,2) sağlık ya da çevre tehlikesi oluşturan en az bir madde ya da %0,1 veya daha fazla belirli kaygı verici maddeler içeriyorsa talep üzerine GBF gerektirir.

İçeriği Ek II belirler. 18 Haziran 2020 tarihli (AB) 2020/878 sayılı Komisyon Tüzüğü bu eki değiştirmiştir. 1 Ocak 2021'den itibaren uygulanır; eski formattaki formlar en geç 31 Aralık 2022'ye kadar verilebildiği için bugün dolaşımdaki her AB GBF'sinin 2020/878 metnine uygun olması gerekir. Getirdiği değişiklikler, denetçilerin ilk baktığı noktalardır:

• 1.1 alt bölümünde UFI: karışımın benzersiz formül tanımlayıcısı varsa ve GBF'de gösteriliyorsa (zehir danışma tarafı için AB'ye ihracatta GBF yazımıza bakın).
• Nanoformlar: 1.1'de "nanoform" ifadesi, 3.1 ve 9.1'de parçacık özellikleri.
• Endokrin bozucu özellikler: 2.3, 11.2 ve 12.6'da.
• Spesifik konsantrasyon sınırları, M faktörleri ve akut toksisite tahminleri: mevcutsa 3. bölümde listelenen bileşenler için.

Büyük Britanya: UK REACH ve GB CLP

Brexit sonrasında REACH, UK REACH olarak GB hukukunda korunmuştur. Madde 31 aynı yapıyı sürdürür: tehlikeli madde ve karışımlar için GBF, ücretsiz, en geç ilk tedarikte ve zaman kaybetmeden güncellenir. Uygulamada iki fark önemlidir.

Birincisi dil. Madde 31/5'in GB metni şöyledir: "The safety data sheet shall be supplied in English and may also be supplied in any other language." Bu ifade 31 Aralık 2020'de S.I. 2019/758 ile yerleştirilmiştir.

İkincisi Ek II'nin kendisi. legislation.gov.uk'te GB için yer alan Ek II sürümü, (AB) 2015/830 Tüzüğü ile yerleştirilen metindir; 2020/878 eklemelerini içermez. Örneğin 1.1 alt bölümü ürün tanımlayıcısını "as provided on the label in English" olarak ister ve UFI'den söz etmez. 2020/878'e uygun bir AB GBF'si, GB Ek'inin istediği her şeyi ve fazlasını içerir; yine de 15. bölümdeki AB atıflarını GB mevzuatıyla değiştirmeniz, sınıflandırmaların varsa GB zorunlu listesine uyduğunu kontrol etmeniz ve Birleşik Krallık'ta çalışan bir acil durum telefonu vermeniz gerekir.

Kuzey İrlanda ayrı bir durumdur: Windsor Çerçevesi uyarınca orada AB REACH ve AB CLP uygulanmaya devam eder; dolayısıyla Kuzey İrlanda'ya tedarik edilen bir ürün için yukarıdaki tablonun AB sütunu geçerlidir.

Amerika Birleşik Devletleri: OSHA HazCom (29 CFR 1910.1200)

ABD'de GBF bir işyeri belgesidir. (g)(1). paragraf, kimyasal imalatçılar ve ithalatçılardan "obtain or develop a safety data sheet for each hazardous chemical they produce or import" (ürettikleri veya ithal ettikleri her tehlikeli kimyasal için bir GBF edinmelerini veya hazırlamalarını) ister; işverenler de kullandıkları her tehlikeli kimyasal için bir GBF bulundurmak zorundadır. (g)(2). paragraf 16 başlığı ve sırasını belirler, formun İngilizce olmasını şart koşar. (g)(6)(i). paragraf, GBF'nin ilk sevkiyatla ve güncellemeden sonraki ilk sevkiyatla birlikte gitmesini ister.

ABD kuralları Avrupa'dan, yabancı tedarikçileri sıklıkla şaşırtan üç noktada ayrılır:

• 12 ila 15. bölümler (ekolojik bilgiler, bertaraf, taşımacılık, mevzuat bilgileri) bulunmalıdır; ancak OSHA, bu konular başka kurumların alanına girdiği için içeriklerini denetlemeyeceğini belirtir.
• Güncelleme süresi: (g)(5). paragraf, tehlikeler veya koruyucu önlemler hakkında yeni öğrenilen önemli bilgiyi eklemek için üç ay tanır. Avrupa'daki gibi 12 aylık geriye dönük dağıtım yoktur; güncellenen form bir sonraki sevkiyatla gider.
• Tehlike sınıfları: OSHA, CLP'de bulunmayan yanıcı toz, basit boğucu gazlar ve başka şekilde sınıflandırılmamış tehlikeler (HNOC) gibi sınıfları kapsar; çevresel tehlike sınıflarını kapsamaz. Kategori düzeyindeki karşılaştırma için CLP, GHS ve OSHA HazCom farkı yazımıza bakın.

OSHA, standardı 20 Mayıs 2024'te yayımlanan (89 FR 44144) ve 19 Temmuz 2024'te yürürlüğe giren bir nihai kuralla değiştirmiştir; değişiklik esas olarak GHS Revizyon 7 ile uyum içindir. Halen yürürlükte olan (j) paragrafına göre imalatçılar, ithalatçılar ve dağıtıcılar GBF ve etiketleri maddeler için 19 Mayıs 2026'ya, karışımlar için 19 Kasım 2027'ye kadar güncellemelidir; o zamana dek revize edilmiş standarda veya 1 Temmuz 2023'te yürürlükte olan sürüme uyabilirler.

Tek ürün, üç pazar için pratik yaklaşım

1. Her rejim için ayrı sınıflandırın. CLP ve HazCom ikisi de GHS'ye dayanır ama farklı kategorileri benimsemiştir; bu yüzden bir karışım ABD'de AB'de taşımadığı bir tehlike ifadesi taşıyabilir, ya da tersi olabilir. AB tarafını CLP'ye göre karışım sınıflandırma rehberimiz anlatır.
2. Tek bir ana veri seti tutun (bileşim, test verileri, fiziksel özellikler) ve tek belgeyi üç kez düzenlemek yerine bu veriden üç belge üretin.
3. 1.4, 8 (maruziyet sınırları), 14 ve 15. alt bölüm/bölümleri her pazar için yerelleştirin. En çok farklılaşan kısımlar bunlardır; taşıma için 14. bölüm ve ADR yazımıza bakın.
4. Güncelleme tetikleyicilerini ayrı ayrı izleyin. AB güncellemesi son 12 aydaki müşterilere ulaşmalıdır; ABD güncellemesi bir sonraki sevkiyatla gider.

Üç sistemde de geçerli bölüm bölüm bir kontrol listesi için 16 bölümlü GBF'nin hazırlanışı yazısını okuyun.

Türk ihracatçı için pratik not

Türkiye'deki GBF, KKDİK Yönetmeliği Ek-2'ye göre hazırlanır ve Türkçe verilir; AB pazarında ise dayanak REACH Ek II'dir. İki yapı birbirine çok benzer ama 1.4 ve 15. bölüm gibi yerlerde farklıdır; bu yüzden AB'ye giden ürün için Türk GBF'sini çevirmek yerine REACH Ek II'ye göre ayrı bir form hazırlamak gerekir (AB'ye ihracatta GBF). AB'de GBF, ürünün piyasaya arz edildiği üye devletin resmî dilinde verilir (Madde 31/5); 1.4'teki acil durum telefonu da ülkeden ülkeye değişir. KKDİK ve REACH birbirinden bağımsız sistemlerdir; farkları REACH ile KKDİK farkı yazısında topladık.

Güncelleme tarafında Türkiye'deki mantık AB'dekine benzer: KKDİK Madde 27/9 ve 27/10 uyarınca güncel form son 12 ay içinde ürünü alan herkese ücretsiz iletilir (GBF ne zaman güncellenir?). Genel çerçeve için Güvenlik Bilgi Formu nedir?, yaygın hatalar için GBF'de sık yapılan hatalar ve UFI için UFI kodu nedir? yazılarına göz atabilirsiniz.

Sık sorulan sorular

AB GBF'mi Büyük Britanya'da kullanabilir miyim?

İyi bir başlangıç noktasıdır, çünkü GB Ek II'nin istediği her şeyi içerir. İngilizce olmalı ve 15. bölüm AB hukuku yerine GB mevzuatına atıf yapmalıdır; acil durum telefonu ve varsa GB zorunlu sınıflandırmaları da kontrol edilmelidir.

ABD, AB için yazılmış bir GBF'yi kabul eder mi?

İnceleme yapılmadan hayır. OSHA, İngilizce dili ve (g)(2). paragraftaki bölüm sırasını ister; sınıflandırma da HazCom eklerine uymalıdır; bu ekler CLP'nin kullanmadığı kategorileri içerir ve çevresel tehlikeleri dışarıda bırakır.

Bu yazı hukuki metinleri yalnızca yol göstermek için özetler; hukuki danışmanlık değildir. Güvenmeden önce her düzenlemenin güncel birleştirilmiş metnini kontrol edin.

Kaynaklar

• REACH, Regulation (EC) No 1907/2006, Article 31 — CELEX:02006R1907.
• Commission Regulation (EU) 2020/878 of 18 June 2020 amending Annex II to REACH, Articles 2 and 3 and Annex — CELEX:32020R0878.
• UK REACH Article 31 and Annex II (GB text) — legislation.gov.uk/eur/2006/1907/article/31, annex/II.
• HSE, Safety Data Sheets — hse.gov.uk.
• 29 CFR 1910.1200, paragraphs (g) and (j), and Appendix D — osha.gov.
• OSHA, Hazard Communication Standard final rule, 89 FR 44144, 20 May 2024 — federalregister.gov.