Exigences relatives aux FDS comparées : REACH de l'UE, UK REACH et OSHA HazCom des États-Unis

Pourquoi une seule FDS ne suffit pas

Les trois systèmes ont tiré la structure de leur FDS du Système général harmonisé (SGH) des Nations unies ; les numéros et les intitulés des rubriques coïncident donc. Les différences portent sur la personne qui fournit la fiche, sa langue, le contenu des sous-rubriques et la rapidité de mise à jour. Une fiche rédigée pour le marché de l'UE sera souvent rejetée par l'équipe EHS d'un client américain parce que la classification utilise une catégorie que l'OSHA ne reconnaît pas, et une fiche rédigée au format américain sera incomplète dans l'UE parce qu'il lui manque des sous-rubriques que l'annexe II rend obligatoires.

Tableau comparatif

Union européenne : article 31 et annexe II du règlement REACH

En vertu de l'article 31, paragraphe 1, du règlement REACH, le fournisseur doit fournir une FDS lorsqu'une substance ou un mélange répond aux critères de classification comme dangereux au titre du règlement CLP (CE) n° 1272/2008, lorsqu'une substance est PBT ou vPvB, ou lorsqu'elle figure sur la liste candidate des substances extrêmement préoccupantes. L'article 31, paragraphe 3, ajoute un second groupe : un mélange qui n'est pas classé nécessite tout de même une FDS sur demande lorsqu'il contient, par exemple, au moins une substance présentant un danger pour la santé ou pour l'environnement à une concentration de 1 % ou plus en poids (0,2 % en volume pour les mélanges gazeux), ou certaines substances préoccupantes à 0,1 % ou plus.

Le contenu est fixé par l'annexe II. Le règlement (UE) 2020/878 de la Commission du 18 juin 2020 a remplacé cette annexe. Il s'applique à partir du 1er janvier 2021, et les fiches établies selon l'ancien format ne pouvaient être fournies que jusqu'au 31 décembre 2022 ; toute FDS de l'UE en circulation aujourd'hui doit donc suivre le texte du règlement 2020/878. Les modifications qu'il a apportées sont celles que les auditeurs vérifient en premier :

• L'UFI en sous-rubrique 1.1 lorsqu'un mélange possède un identifiant unique de formulation et qu'il figure sur la FDS (voir notre note sur SDS for export to the EU pour le volet centre antipoison).
• Nanoformes : la mention « nanoforme » en 1.1, les caractéristiques des particules en 3.1 et en 9.1.
• Propriétés perturbant le système endocrinien en 2.3, 11.2 et 12.6.
• Limites de concentration spécifiques, facteurs M et estimations de toxicité aiguë pour les composants listés à la rubrique 3, lorsqu'ils existent.

Grande-Bretagne : UK REACH et GB CLP

Après le Brexit, le règlement REACH a été conservé dans le droit de la GB sous le nom de UK REACH. L'article 31 garde la même structure : une FDS pour les substances et mélanges dangereux, gratuite, au plus tard lors de la première fourniture, et mise à jour sans délai. Deux différences comptent en pratique.

Premièrement, la langue. Le texte GB de l'article 31, paragraphe 5, dispose : la fiche de données de sécurité est fournie en anglais et peut également l'être dans toute autre langue. Cette formulation a été substituée le 31 décembre 2020 par le S.I. 2019/758.

Deuxièmement, l'annexe II elle-même. La version de l'annexe II publiée sur legislation.gov.uk pour la GB est le texte substitué par le règlement (UE) 2015/830 ; elle ne contient pas les ajouts du règlement 2020/878. La sous-rubrique 1.1, par exemple, demande l'identificateur du produit tel qu'il figure sur l'étiquette en anglais et ne dit rien d'un UFI. Une fiche conforme au règlement 2020/878 de l'UE contient tout ce que demande l'annexe GB et davantage, mais il vous faut tout de même remplacer les références UE de la rubrique 15 par la législation GB, vérifier que les classifications suivent la liste obligatoire de la GB lorsqu'il en existe une, et indiquer un numéro d'urgence qui fonctionne au Royaume-Uni.

L'Irlande du Nord est un cas à part : en vertu du cadre de Windsor, le règlement REACH et le règlement CLP de l'UE continuent de s'y appliquer ; un produit fourni en Irlande du Nord suit donc la colonne UE du tableau ci-dessus.

États-Unis : OSHA HazCom (29 CFR 1910.1200)

Aux États-Unis, la FDS est un document de lieu de travail. Le paragraphe (g)(1) exige que les fabricants et importateurs de produits chimiques obtiennent ou élaborent une fiche de données de sécurité pour chaque produit chimique dangereux qu'ils produisent ou importent, et les employeurs doivent conserver une FDS pour chaque produit chimique dangereux qu'ils utilisent. Le paragraphe (g)(2) fixe les 16 intitulés et leur ordre et exige que la fiche soit en anglais. Le paragraphe (g)(6)(i) exige que la FDS soit transmise avec l'expédition initiale et avec la première expédition suivant sa mise à jour.

Les règles américaines diffèrent de celles de l'Europe sur trois points qui déroutent souvent les fournisseurs étrangers :

• Les rubriques 12 à 15 (écologie, élimination, transport, réglementation) doivent être incluses, mais l'OSHA indique qu'elle n'en contrôlera pas le contenu, ces sujets relevant d'autres agences.
• Délai de mise à jour : le paragraphe (g)(5) accorde trois mois pour ajouter les nouvelles informations importantes sur les dangers ou les mesures de protection. Il n'existe pas de diffusion rétroactive sur 12 mois comme en Europe ; la fiche mise à jour accompagne l'expédition suivante.
• Classes de danger : l'OSHA inclut des classes que le CLP ne comprend pas, telles que les poussières combustibles, les asphyxiants simples et les dangers non classés par ailleurs (HNOC), et elle ne couvre pas les classes de danger pour l'environnement. Voir CLP vs GHS vs OSHA HazCom pour la comparaison au niveau des catégories.

L'OSHA a modifié la norme par une règle définitive publiée le 20 mai 2024 (89 FR 44144), en vigueur le 19 juillet 2024, principalement pour l'aligner sur la révision 7 du SGH. Selon le paragraphe (j) actuellement en vigueur, les fabricants, importateurs et distributeurs doivent mettre à jour les FDS et les étiquettes pour les substances au plus tard le 19 mai 2026 et pour les mélanges au plus tard le 19 novembre 2027 ; d'ici là, ils peuvent se conformer soit à la norme révisée, soit à la version en vigueur le 1er juillet 2023.

Approche pratique pour un produit sur trois marchés

1. Classez une fois par régime. Le CLP et HazCom reposent tous deux sur le SGH, mais ils ont adopté des catégories différentes ; un mélange peut donc porter une mention de danger aux États-Unis qu'il ne porte pas dans l'UE, ou l'inverse. Notre guide sur classifying a mixture under CLP couvre le volet UE.
2. Conservez un seul jeu de données de référence (composition, données d'essai, propriétés physiques) et générez-en trois documents plutôt que de modifier un seul document trois fois.
3. Adaptez les rubriques 1.4, 8 (valeurs limites d'exposition), 14 et 15 à chaque marché. Ce sont les parties qui diffèrent le plus ; pour le transport, voir Section 14 and ADR.
4. Suivez séparément les déclencheurs de mise à jour. Une mise à jour dans l'UE doit atteindre les clients des 12 derniers mois ; une mise à jour aux États-Unis accompagne l'expédition suivante.

Pour une liste de contrôle rubrique par rubrique qui s'applique aux trois systèmes, lisez the 16 SDS sections explained.

Foire aux questions

Puis-je utiliser ma FDS de l'UE en Grande-Bretagne ?

C'est un bon point de départ, car elle contient tout ce que demande l'annexe II GB. Elle doit être en anglais et la rubrique 15 doit citer la législation GB plutôt que le droit de l'UE ; le numéro d'urgence et les éventuelles classifications obligatoires de la GB doivent aussi être vérifiés.

Les États-Unis acceptent-ils une FDS rédigée pour l'UE ?

Pas sans examen. L'OSHA exige l'anglais et l'ordre des rubriques du paragraphe (g)(2), et la classification doit suivre les appendices de HazCom, qui comprennent des catégories que le CLP n'utilise pas et omettent les dangers pour l'environnement.

Cet article résume des textes juridiques à titre d'orientation uniquement ; il ne constitue pas un conseil juridique. Vérifiez le texte consolidé en vigueur de chaque règlement avant de vous y fier.

Sources

• Règlement REACH (CE) n° 1907/2006, article 31 — CELEX:02006R1907.
• Règlement (UE) 2020/878 de la Commission du 18 juin 2020 modifiant l'annexe II du règlement REACH, articles 2 et 3 et annexe — CELEX:32020R0878.
• Article 31 et annexe II du règlement UK REACH (texte GB) — legislation.gov.uk/eur/2006/1907/article/31, annex/II.
• HSE, Safety Data Sheets — hse.gov.uk.
• 29 CFR 1910.1200, paragraphes (g) et (j), et appendice D — osha.gov.
• OSHA, règle définitive sur la norme de communication des dangers, 89 FR 44144, 20 mai 2024 — federalregister.gov.