UFI-Code und Meldung an Giftinformationszentren: Leitfaden für Exporteure und Importeure

Wer die Pflicht trägt

Artikel 45 verpflichtet jeden Mitgliedstaat, eine Stelle zu benennen, die „harmonisierte Informationen für die Gesundheitsnotfallversorgung und Vorsorgemaßnahmen gemäß Anhang VIII“ entgegennimmt (sinngemäß übersetzt). Anhang VIII Teil A Abschnitt 3.1 legt die Pflicht zur Übermittlung dann den Meldepflichtigen auf: Importeuren und nachgeschalteten Anwendern, die Gemische in Verkehr bringen, die „die aufgrund ihrer gesundheitlichen oder physikalischen Wirkungen als gefährlich eingestuft sind“. Gemische, die nur wegen Umweltgefahren eingestuft sind, fallen nicht in den Anwendungsbereich, ebenso wenig Gemische, die nur als Gase unter Druck oder als Explosivstoffe eingestuft sind (Abschnitt 2.2).

Für einen Exporteur außerhalb der EU hat das eine praktische Folge. Die rechtliche Pflicht liegt bei dem EU-Unternehmen, das das Gemisch erstmals auf dem EU-Markt in Verkehr bringt, in der Regel Ihrem Importeur. Sie können diese Pflicht nicht für ihn erfüllen, aber Sie verfügen über die Informationen, die er benötigt: die vollständige Zusammensetzung, die Einstufung jedes Bestandteils und die toxikologischen Daten aus Abschnitt 11. In der Praxis teilen Exporteure entweder die Zusammensetzung dem Importeur im Rahmen einer Vertraulichkeitsvereinbarung mit oder liefern einen fertigen UFI und genügend Daten, damit der Importeur die Meldung einreichen kann. In beiden Fällen muss das von Ihnen gedruckte Etikett einen UFI tragen, der zu einer Meldung passt, die tatsächlich jemand in der EU eingereicht hat.

Die Verordnung (EU) 2024/2865, die CLP-Überarbeitung, fügt Artikel 45 einen neuen Absatz 1c hinzu: Auch Händler müssen melden, wenn sie ein gefährliches Gemisch in anderen Mitgliedstaaten abgeben oder wenn sie es umbenennen oder neu etikettieren, es sei denn, sie können nachweisen, dass die benannte Stelle dieselben Informationen bereits erhalten hat. Nach Artikel 2 Absatz 3 dieser Verordnung, geändert durch die Verordnung zur Fristverlängerung (EU) 2025/2439, gilt dies ab dem 1. Januar 2027. Wenn Ihr EU-Partner Ihr Produkt umbenennt, fragen Sie schon jetzt, wer die Meldung vornimmt.

Anwendungstermine nach vorgesehener Verwendung

Anhang VIII wurde nach Verwendungszweck schrittweise eingeführt. Die Termine in Teil A Abschnitt 1 liegen alle in der Vergangenheit, sodass jedes unter den Anwendungsbereich fallende Gemisch bereits erfasst sein sollte:

Hat ein Gemisch mehr als eine Verwendung, gelten die Anforderungen für jede relevante Kategorie.

Was der UFI ist und wie er gebildet wird

Abschnitt 5.1 von Teil A definiert den UFI als einen „eindeutigen alphanumerischen Code, der die übermittelten Angaben zur Zusammensetzung eines Gemischs eindeutig“ mit diesem Gemisch oder dieser Gruppe von Gemischen. Er wird kostenlos mit dem UFI-Generator der ECHA erzeugt. Laut dem Benutzerhandbuch zum UFI-Generator der ECHA besteht der Code aus 16 alphanumerischen Großbuchstaben bzw. Ziffern und wird aus der Umsatzsteuer-Identifikationsnummer des Unternehmens (optional, aber empfohlen) und einer internen Rezepturnummer gebildet; das letzte Zeichen dient als Prüfsumme.

Auf dem Etikett erscheint der Code als UFI: gefolgt von den 16 Zeichen, „deutlich sichtbar, lesbar und dauerhaft aufgebracht“ (Abschnitt 5.2). Artikel 25 Absatz 7 ordnet ihn den ergänzenden Informationen auf dem Etikett zu. Abschnitt 5.3 lässt Alternativen zu:

• auf der Innenverpackung neben den übrigen Kennzeichnungselementen;
• auf der Außenverpackung, wenn die Innenverpackung zu klein oder ungünstig geformt ist;
• im SDB, bei unverpackten Gemischen oder bei verpackten Gemischen, die zur Verwendung an einem Industriestandort geliefert werden.

Nach REACH Anhang II in der Fassung der Verordnung (EU) 2020/878 gehört ein im SDB angegebener UFI in Unterabschnitt 1.1. Siehe die 16 Abschnitte des SDB erklärt für den übrigen Abschnitt 1.

Meldung vorbereiten und einreichen

Die Meldung folgt Anhang VIII Teil B. Sie muss elektronisch im von der ECHA bereitgestellten XML-Format erfolgen (Teil A Abschnitt 3.1) und in der Amtssprache bzw. den Amtssprachen jedes Mitgliedstaats, in dem das Gemisch in Verkehr gebracht wird, sofern dieser Mitgliedstaat nichts anderes vorsieht (Abschnitt 3.3). Die vorgesehene Verwendung wird mit dem harmonisierten Produktkategorisierungssystem der ECHA, dem EuPCS, beschrieben (Abschnitt 3.4). Eine Meldung enthält im Überblick:

• die Produktidentifizierung, einschließlich Handelsnamen, UFI und Kontaktdaten des Meldepflichtigen;
• die Gefahrenidentifizierung: Einstufung, Kennzeichnungselemente und toxikologische Informationen;
• die Zusammensetzung, mit Konzentrationen oder Bereichen gemäß Teil B Abschnitt 3.4;
• für jeden Bestandteil seine Einstufung hinsichtlich der Gesundheits- und physikalischen Gefahren (Abschnitt 3.8);
• wenn ein Bestandteil selbst ein Gemisch ist („Gemisch im Gemisch“), entweder dessen eigenen UFI oder die Zusammensetzung aus dem SDB des Lieferanten und dessen Kontaktdaten.

Die ECHA betreibt ein Portal für Meldungen an Giftinformationszentren auf Unionsebene, und Artikel 45 Absatz 1a, eingefügt durch die Verordnung 2024/2865, erlaubt es den Mitgliedstaaten, die ECHA selbst als empfangende Stelle zu benennen. Klären Sie mit der benannten Stelle jedes Ziellands, wie sie Meldungen entgegennimmt und ob sie eine Gebühr erhebt, bevor Sie sich auf eine einzige Einreichung verlassen. Die Angaben zur Zusammensetzung müssen mit der Einstufung des Gemischs übereinstimmen. Unser Leitfaden zur Einstufung von Gemischen nach CLP zeigt, wie die Summenmethode diese Einstufung ergibt.

Wann eine neue Meldung oder ein neuer UFI erforderlich ist

Teil B Abschnitt 4.1 verlangt eine Aktualisierung der Meldung bevor das geänderte Gemisch in Verkehr gebracht wird, wenn:

• sich der Produktidentifikator oder der UFI ändert;
• sich die Einstufung hinsichtlich der Gesundheits- oder physikalischen Gefahren ändert;
• relevante neue toxikologische Informationen verfügbar werden, die in Abschnitt 11 des SDB verlangt werden;
• ein meldepflichtiger Bestandteil hinzugefügt, ersetzt oder entfernt wird oder eine Konzentration den gemeldeten Bereich oder die Toleranz in Tabelle 4 verlässt (zum Beispiel ±5 % bei einem Bestandteil über 25 %).

Änderungen der Zusammensetzung der letztgenannten Art erfordern außerdem einen neuen UFI (Teil A Abschnitt 5.1), mit engen Ausnahmen für Duftstoff- änderungen in Gruppenmeldungen und für austauschbare Bestandteilsgruppen. Verknüpfen Sie die Änderungskontrolle der Rezeptur mit dem Etikettenlayout. Unser free label tool zeigt, wo der UFI zwischen den übrigen Kennzeichnungselementen steht.

Großbritannien und Nordirland

GB CLP enthält keinen Anhang VIII. Die GOV.UK-Hinweise zum NPIS besagen, dass es „keine Verpflichtung, einen einheitlichen Rezepturidentifikator (UFI) in Großbritannien zu erzeugen oder zu übermitteln“ gibt. Importeure und nachgeschaltete Anwender in GB werden ermutigt, Informationen freiwillig zu übermitteln, als Sicherheitsdatenblatt, das per E-Mail an den NPIS geschickt wird; der NPIS registriert einen vorhandenen UFI beim Produkt.

Nordirland ist anders. Dort gilt die EU-CLP-Verordnung nach dem Windsor-Rahmenabkommen weiter, sodass Anhang VIII uneingeschränkt gilt. Da der NPIS keinen Zugang zu den Meldewerkzeugen der ECHA hat, besagen dieselben Hinweise, dass Meldungen für Nordirland „in Form einer PCN erfolgen“ müssen und direkt an den NPIS Birmingham als benannte Stelle gesendet werden müssen. Zu den weitergehenden Unterschieden zwischen den Märkten siehe SDS requirements in the EU, UK and US.

Checkliste für Exporteure

1. Klären Sie, ob das Gemisch hinsichtlich einer Gesundheits- oder physikalischen Gefahr eingestuft ist. Wenn ja, gilt Anhang VIII.
2. Vereinbaren Sie schriftlich, wer in jedem Mitgliedstaat meldet: der Importeur, ein nachgeschalteter Anwender oder, ab 2027, ein Händler, der umbenennt.
3. Erzeugen Sie den UFI, bevor das Etikett endgültig festgelegt wird, und führen Sie ein Register aus UFI, Rezepturnummer und Etikettenversion.
4. Stellen Sie vollständige Angaben zur Zusammensetzung bereit, einschließlich der Bestandteile jedes „Gemischs im Gemisch“.
5. Prüfen Sie jede Rezepturänderung vor der Produktion anhand von Teil B Abschnitt 4.1.
6. Planen Sie für Nordirland eine PCN an den NPIS; entscheiden Sie für Großbritannien, ob Sie freiwillig ein SDB senden.

Häufig gestellte Fragen

Kann ein Unternehmen außerhalb der EU die Meldung an das Giftinformationszentrum selbst einreichen?

Die rechtliche Pflicht liegt beim EU-Importeur, nachgeschalteten Anwender oder, ab dem 1. Januar 2027 in bestimmten Fällen, beim Händler. Ein Hersteller außerhalb der EU unterstützt dieses Unternehmen mit Daten und dem UFI, übernimmt aber nicht dessen rechtliche Verantwortung.

Benötigt jedes gefährliche Gemisch einen UFI?

Gemische, die hinsichtlich Gesundheits- oder physikalischen Gefahren eingestuft sind und in den Anwendungsbereich von Anhang VIII fallen, benötigen einen. Gemische, die nur hinsichtlich Umweltgefahren, nur als Gase unter Druck oder nur als Explosivstoffe eingestuft sind, sowie Gemische für Forschung und Entwicklung fallen nicht in den Anwendungsbereich.

Ist auf Etiketten in Großbritannien ein UFI erforderlich?

Nein. GB kennt weder Anhang VIII noch eine UFI-Pflicht. Ein UFI, der bereits für die EU auf ein Etikett gedruckt ist, darf bleiben, und der NPIS registriert ihn, wenn Sie das SDB übersenden.

Dieser Beitrag fasst Rechtstexte nur zur Orientierung zusammen; er ist keine Rechtsberatung. Prüfen Sie den aktuellen konsolidierten Text und die benannte Stelle jedes Mitgliedstaats, bevor Sie sich darauf verlassen.

Quellen

• CLP, Verordnung (EG) Nr. 1272/2008, Artikel 25 Absatz 7, Artikel 45 und Anhang VIII (konsolidierter Text) — CELEX:02008R1272.
• Verordnung (EU) 2017/542 der Kommission zur Einfügung von Anhang VIII in CLP — CELEX:32017R0542.
• Verordnung (EU) 2024/2865 zur Änderung von CLP, Artikel 1 Nummer 24 und Artikel 2 — CELEX:32024R2865.
• Verordnung (EU) 2025/2439 zur Änderung der Anwendungstermine der Verordnung 2024/2865 — CELEX:32025R2439.
• ECHA, Benutzerhandbuch der UFI-Generator-Anwendung — poisoncentres.echa.europa.eu.
• GOV.UK, Submitting chemicals information to the National Poisons Information Service — gov.uk.