Code UFI et notification aux centres antipoison : guide pour exportateurs et importateurs

Sur qui pèse l'obligation

L'article 45 impose à chaque État membre de désigner un organisme qui reçoit les « informations harmonisées relatives à la réponse sanitaire d'urgence et aux mesures préventives, conformément à l'annexe VIII ». La partie A, section 3.1, de l'annexe VIII place ensuite l'obligation de soumission sur les déclarants : les importateurs et utilisateurs en aval qui mettent sur le marché des mélanges « classés comme dangereux en raison de leurs effets sur la santé ou de leurs effets physiques ». Les mélanges classés uniquement pour des dangers pour l'environnement sont hors du champ d'application, de même que les mélanges classés uniquement comme gaz sous pression ou comme explosifs (section 2.2).

Pour un exportateur établi hors de l'UE, cela a une conséquence pratique. L'obligation légale appartient à l'entreprise de l'UE qui met en premier le mélange sur le marché de l'UE, généralement votre importateur. Vous ne pouvez pas vous en acquitter à sa place, mais vous détenez les informations dont il a besoin : la composition complète, la classification de chaque composant et les données toxicologiques de la rubrique 11. En pratique, les exportateurs soit communiquent la composition à l'importateur dans le cadre d'un accord de confidentialité, soit fournissent un UFI prêt à l'emploi et suffisamment de données pour que l'importateur dépose la notification. Dans les deux cas, l'étiquette que vous imprimez doit porter un UFI correspondant à une notification effectivement soumise par quelqu'un dans l'UE.

Le règlement (UE) 2024/2865, qui révise le CLP, ajoute à l'article 45 un nouveau paragraphe 1 quater : les distributeurs doivent eux aussi soumettre une notification lorsqu'ils distribuent un mélange dangereux dans d'autres États membres ou lorsqu'ils le rebaptisent ou le réétiquettent, sauf s'ils peuvent démontrer que l'organisme désigné a déjà reçu les mêmes informations. Selon l'article 2, paragraphe 3, de ce règlement, tel que modifié par le règlement de report (UE) 2025/2439, cette règle s'applique à partir du 1er janvier 2027. Si votre partenaire de l'UE rebaptise votre produit, demandez dès maintenant qui effectuera la notification.

Dates de conformité selon l'usage prévu

L'annexe VIII a été introduite progressivement selon l'usage final. Les dates de la partie A, section 1, sont toutes passées ; tout mélange relevant du champ d'application devrait donc déjà être couvert :

Lorsqu'un mélange a plus d'un usage, les exigences de chaque catégorie concernée s'appliquent.

Ce qu'est l'UFI et comment il est constitué

La section 5.1 de la partie A définit l'UFI comme « un code alphanumérique unique qui relie sans ambiguïté les informations soumises sur la composition d'un mélange » à ce mélange ou à ce groupe de mélanges. Il est généré gratuitement avec le générateur d'UFI de l'ECHA. Selon le guide d'utilisation du générateur d'UFI de l'ECHA, le code comporte 16 caractères alphanumériques en majuscules, construits à partir du numéro de TVA de l'entreprise (facultatif mais recommandé) et d'un numéro de formulation interne, le dernier caractère servant de somme de contrôle.

Sur l'étiquette, le code apparaît sous la forme UFI: suivie des 16 caractères, « clairement visible, lisible et indélébile » (section 5.2). L'article 25, paragraphe 7, le place dans les informations supplémentaires de l'étiquette. La section 5.3 autorise des solutions de remplacement :

• sur l'emballage intérieur, à côté des autres éléments d'étiquetage ;
• sur l'emballage extérieur, si l'emballage intérieur est trop petit ou de forme peu commode ;
• dans la FDS, pour les mélanges non emballés ou pour les mélanges emballés fournis pour un usage sur un site industriel.

Selon l'annexe II du règlement REACH telle que modifiée par le règlement (UE) 2020/878, un UFI qui figure sur la FDS est indiqué à la sous-rubrique 1.1. Voir the 16 SDS sections explained pour le reste de la rubrique 1.

Préparer et soumettre la notification

La soumission suit l'annexe VIII, partie B. Elle doit être effectuée par voie électronique au format XML fourni par l'ECHA (partie A, section 3.1) et dans la ou les langues officielles de chaque État membre où le mélange est mis sur le marché, sauf disposition contraire de cet État membre (section 3.3). L'usage prévu est décrit au moyen du système harmonisé de catégorisation des produits de l'ECHA, l'EuPCS (section 3.4). Une notification comprend, dans ses grandes lignes :

• l'identification du produit, y compris les noms commerciaux, l'UFI et les coordonnées du déclarant ;
• l'identification des dangers : classification, éléments d'étiquetage et informations toxicologiques ;
• la composition, avec les concentrations ou plages de concentration prévues à la partie B, section 3.4 ;
• pour chaque composant, sa classification pour les dangers pour la santé et les dangers physiques (section 3.8) ;
• lorsqu'un composant est lui-même un mélange (un « mélange dans un mélange »), soit son propre UFI, soit la composition indiquée dans la FDS du fournisseur et ses coordonnées.

L'ECHA gère un portail de notification aux centres antipoison au niveau de l'Union, et l'article 45, paragraphe 1 bis, inséré par le règlement 2024/2865, permet aux États membres de désigner l'ECHA elle-même comme organisme destinataire. Vérifiez auprès de l'organisme désigné de chaque pays cible comment il accepte les soumissions et s'il perçoit une redevance avant de vous appuyer sur un dépôt unique. Les données de composition doivent correspondre à la classification du mélange. Notre guide sur la mixture classification under CLP montre comment la méthode de sommation produit cette classification.

Quand une nouvelle notification ou un nouvel UFI est nécessaire

La partie B, section 4.1, exige une mise à jour de la soumission avant la mise sur le marché du mélange modifié lorsque :

• l'identificateur du produit ou l'UFI change ;
• la classification pour les dangers pour la santé ou les dangers physiques change ;
• de nouvelles informations toxicologiques pertinentes requises à la rubrique 11 de la FDS deviennent disponibles ;
• un composant à déclarer est ajouté, remplacé ou supprimé, ou une concentration sort de la plage déclarée ou dépasse la tolérance du tableau 4 (par exemple ±5 % pour un composant supérieur à 25 %).

Les modifications de composition du dernier type exigent aussi un nouvel UFI (partie A, section 5.1), avec de rares exceptions pour les changements de parfum dans les soumissions groupées et pour les groupes de composants interchangeables. Reliez la maîtrise des changements de formulation à la maquette de l'étiquette. Notre free label tool montre où se situe l'UFI parmi les autres éléments d'étiquetage.

Grande-Bretagne et Irlande du Nord

Le GB CLP ne contient pas d'annexe VIII. Les orientations de GOV.UK sur le NPIS indiquent qu'il n'y a « aucune obligation de générer ou de soumettre un code d'identifiant unique de formulation (UFI) en Grande-Bretagne ». Les importateurs et utilisateurs en aval de la GB sont encouragés à transmettre des informations de manière volontaire, sous la forme d'une fiche de données de sécurité envoyée par courriel au NPIS, et le NPIS enregistrera un UFI existant avec le produit.

L'Irlande du Nord est différente. Le CLP de l'UE continue d'y s'appliquer en vertu du cadre de Windsor ; l'annexe VIII s'y applique donc pleinement. Comme le NPIS n'a pas accès aux outils de notification de l'ECHA, les mêmes orientations indiquent que les soumissions pour l'Irlande du Nord « doivent être fournies sous la forme d'une PCN » et envoyées directement au NPIS de Birmingham, en tant qu'organisme désigné. Pour les différences plus larges entre les marchés, voir SDS requirements in the EU, UK and US.

Liste de contrôle pour les exportateurs

1. Vérifiez si le mélange est classé pour un danger pour la santé ou un danger physique. Si oui, l'annexe VIII s'applique.
2. Convenez par écrit de qui soumet la notification dans chaque État membre : l'importateur, un utilisateur en aval ou, à partir de 2027, un distributeur qui rebaptise.
3. Générez l'UFI avant la finalisation de l'étiquette et tenez un registre de l'UFI, du numéro de formulation et de la version de l'étiquette.
4. Fournissez des données de composition complètes, y compris les composants de tout « mélange dans un mélange ».
5. Examinez chaque modification de formulation au regard de la partie B, section 4.1, avant la production.
6. Pour l'Irlande du Nord, prévoyez une PCN auprès du NPIS ; pour la Grande-Bretagne, décidez si vous envoyez une FDS à titre volontaire.

Foire aux questions

Une entreprise hors de l'UE peut-elle soumettre elle-même la notification aux centres antipoison ?

L'obligation légale incombe à l'importateur, à l'utilisateur en aval ou, à partir du 1er janvier 2027 dans certains cas, au distributeur de l'UE. Un fabricant hors UE appuie cette entreprise par des données et l'UFI, mais il ne reprend pas la responsabilité légale de l'entreprise de l'UE.

Chaque mélange dangereux nécessite-t-il un UFI ?

Les mélanges classés pour des dangers pour la santé ou des dangers physiques et relevant du champ d'application de l'annexe VIII en ont besoin. Les mélanges classés uniquement pour des dangers pour l'environnement, uniquement comme gaz sous pression ou uniquement comme explosifs, ainsi que les mélanges de recherche et développement, sont hors du champ d'application.

Un UFI est-il exigé sur les étiquettes en Grande-Bretagne ?

Non. La GB n'a ni annexe VIII ni obligation d'UFI. Un UFI déjà imprimé sur une étiquette destinée à l'UE peut y rester, et le NPIS l'enregistrera si vous lui envoyez la FDS.

Cet article résume des textes juridiques à titre d'orientation uniquement ; il ne constitue pas un conseil juridique. Vérifiez le texte consolidé en vigueur et l'organisme désigné de chaque État membre avant de vous y fier.

Sources

• Règlement CLP (CE) n° 1272/2008, article 25, paragraphe 7, article 45 et annexe VIII (texte consolidé) — CELEX:02008R1272.
• Règlement (UE) 2017/542 de la Commission ajoutant l'annexe VIII au CLP — CELEX:32017R0542.
• Règlement (UE) 2024/2865 modifiant le CLP, article 1, point 24, et article 2 — CELEX:32024R2865.
• Règlement (UE) 2025/2439 modifiant les dates d'application du règlement 2024/2865 — CELEX:32025R2439.
• ECHA, guide d'utilisation de l'application Générateur d'UFI — poisoncentres.echa.europa.eu.
• GOV.UK, Submitting chemicals information to the National Poisons Information Service — gov.uk.