¿Qué es un experto certificado en evaluación de sustancias químicas (KDU)?

¿Quién es un KDU y qué hace?

KDU es un título introducido por KKDIK, la adaptación turca del sistema REACH de la UE (Reglamento (CE) n.º 1907/2006). El reglamento exige que la FDS que el proveedor entrega al destinatario sea «elaborada conforme al anexo 2 y redactada por un experto en evaluación de sustancias químicas certificado según el anexo 18» (artículo 27/1). Las tareas principales de un KDU:

• Elaborar y actualizar fichas de datos de seguridad (según el anexo 2, 16 secciones).
• Elaborar la evaluación y el informe de seguridad química (KGD/KGR): para sustancias sujetas a registro.
• Contribuir al expediente de registro: se exige una declaración de que un KDU ha revisado determinada información del expediente de registro KKDIK.

Al elaborar una FDS, el trabajo del KDU consiste menos en redactar el formulario que en garantizar la exactitud de los datos: verificar la clasificación y los límites de concentración de los componentes, clasificar la mezcla según las reglas del Reglamento SEA (el equivalente turco del Reglamento CLP de la UE), seleccionar datos toxicológicos y ecotoxicológicos, y determinar los valores límite de exposición y la clase de transporte.

Antes y después de 2024: ¿qué pasó con el certificado de «elaborador de GBF»?

En el sistema anterior, las FDS se elaboraban según el Reglamento sobre Fichas de Datos de Seguridad de 13/12/2014 por personas con un certificado de «elaborador de GBF». Esta opción terminó el 31/12/2023; desde el 1 de enero de 2024, la única base es el anexo 2 de KKDIK y la única persona autorizada es un KDU. Las fichas elaboradas con el certificado anterior y aún no actualizadas deben ser rehechas por un KDU según el anexo 2 de KKDIK en la próxima actualización.

¿Cómo se llega a ser KDU?

Los requisitos de certificación están establecidos en el anexo 18 de KKDIK. El marco general:

• Formación académica: un título de alguno de los grados pertinentes enumerados en el anexo 18 (química y áreas afines de ciencias/ingeniería).
• Capacitación: curso de KDU en un organismo de formación autorizado por el Ministerio.
• Examen y certificado: aprobar el examen de un organismo de certificación autorizado por el Ministerio; el certificado se expide por un período limitado y se renueva.

Para la duración de la formación, el examen y las condiciones de renovación, las fuentes actuales y vinculantes son el Chemicals Helpdesk del Ministerio de Medio Ambiente, Urbanismo y Cambio Climático y las páginas de programas de los organismos de certificación autorizados; como las condiciones pueden cambiar, en este artículo no damos cifras.

Para empresas: ¿un KDU en plantilla o un servicio externo?

La obligación de hacer elaborar la FDS recae en el proveedor; el KDU no tiene que estar empleado por la empresa. Hay dos enfoques habituales:

En ambos casos la FDS indica el nombre y los datos del certificado del KDU que la elabora; lo habitual es consignarlos en la sección 16, junto con el número de certificado y la fecha de caducidad. Cuando revise una FDS como destinatario, busque esta información y compruebe que el certificado está vigente.

¿Puede un software sustituir a un KDU?

No. El reglamento define al elaborador como una persona; la firma y la responsabilidad son del KDU. La función del software es acelerar la parte que consume el tiempo del KDU: recopilar los datos de los componentes (registros de ECHA CHEM), hacer el cálculo con el método de suma del CLP, seleccionar las frases P y volcar las 16 secciones en la plantilla. Chemoris realiza este trabajo preparatorio y muestra el razonamiento detrás de cada resultado; el KDU revisa los resultados y los corrige manualmente cuando es necesario. La lógica de cálculo se explica en Clasificación de mezclas según el CLP.

Preguntas frecuentes

Fuentes

• Reglamento KKDIK (23/06/2017, Boletín Oficial n.º 30105), artículo 27/1 y anexo 18 (texto en mevzuat.gov.tr).
• Reglamento sobre Fichas de Datos de Seguridad de Sustancias y Mezclas Peligrosas (13/12/2014, Boletín Oficial n.º 29204) — hasta el 31/12/2023.
• Ministerio de Medio Ambiente, Urbanismo y Cambio Climático de la República de Türkiye — Chemicals Helpdesk (kimyasallar.csb.gov.tr).