Calendario normativo de la FDS 2026-2028: fechas que cambian su ficha de datos de seguridad

El calendario de un vistazo

Situación a 5 de noviembre de 2026. Las fechas se han tomado del texto de cada reglamento en EUR-Lex; véanse las fuentes al final.

Nuevas clases de peligro: ED, PBT/mPmB, PMT/mPmM

El Reglamento Delegado (UE) 2023/707 añadió al CLP clases de peligro para la alteración endocrina (salud humana y medio ambiente), para las sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT, mPmB) y para las sustancias persistentes, móviles y tóxicas (PMT, mPmM). Las clases incorporan nuevas indicaciones de peligro suplementarias: EUH380 y EUH381 (alteración endocrina, salud humana), EUH430 y EUH431 (alteración endocrina, medio ambiente), EUH440 y EUH441 (PBT, mPmB), EUH450 y EUH451 (PMT, mPmM). No se ha asignado ningún pictograma a las nuevas clases; el reglamento señala que se añadirá uno si el SGA de la ONU lo adopta.

• Sustancias: se clasifican con los nuevos criterios desde el 1 de mayo de 2025. Una sustancia comercializada antes de esa fecha tuvo hasta el 1 de noviembre de 2026.
• Mezclas: se clasifican desde el 1 de mayo de 2026. Una mezcla comercializada antes de esa fecha tiene hasta el 1 de mayo de 2028.
• Umbrales para mezclas: una mezcla se clasifica por alteración endocrina cuando un componente está presente en un 0,1 % o más (categoría 1) o en un 1 % o más (categoría 2); para PBT/mPmB el límite del componente es del 0,1 % en peso.
• FDS previa solicitud: para una mezcla no clasificada que contenga un componente de alteración endocrina de categoría 2 en un 0,1 % o más, debe disponerse de una FDS previa solicitud.

En la práctica, esto modifica la sección 2 (clasificación y elementos de la etiqueta), la sección 3 (composición) y la información toxicológica y ecológica de las secciones 11 y 12. Vea cómo funciona el cálculo de mezclas en clasificación de mezclas según el CLP.

Actualizaciones del anexo VI

Cada actualización de la lista de clasificación armonizada (anexo VI del CLP, parte 3) modifica la clasificación que un proveedor debe utilizar para las sustancias incluidas. Cuando cambia la clasificación de una sustancia de su producto, las secciones 2 y 3 de su FDS y la etiqueta deben adaptarse. El artículo 31, apartado 9, de REACH exige que el proveedor actualice la FDS sin demora cuando se disponga de nueva información sobre peligros. Las tres actualizaciones de este período se aplican el 1 de septiembre de 2025 (Reglamento (UE) 2024/197), el 1 de mayo de 2026 (Reglamento (UE) 2024/2564) y el 1 de febrero de 2027 (Reglamento (UE) 2025/1222). El reglamento de mayo de 2026 permite su aplicación voluntaria anticipada, por lo que un proveedor al que usted compra puede haber cambiado ya.

Anexo II de REACH: qué añadió el formato del Reglamento 2020/878

• Sección 1.1: el UFI, cuando la mezcla lo tiene y se indica en la FDS.
• Nanoformas: el reglamento se adoptó en parte para trasladar a la FDS la información sobre nanoformas.
• Sección 11.2.1 y sección 12.6: información sobre las propiedades de alteración endocrina, para la salud y para el medio ambiente.
• Sección 3: límites de concentración específicos, factores M y estimaciones de toxicidad aguda de las sustancias incluidas en el anexo VI del CLP.
• Sección 9: 9.1 propiedades físicas y químicas básicas y un nuevo 9.2 para otra información.

El período transitorio terminó el 31 de diciembre de 2022, por lo que una FDS en el formato anterior a 2021 ya no cumple las normas. No hemos encontrado ninguna modificación posterior del anexo II que adapte la FDS a las clases del Reglamento 2023/707; compruebe el texto consolidado de REACH por si hubiera algún cambio posterior. El contenido sección por sección se encuentra en las 16 secciones de una FDS explicadas.

Revisión del CLP (Reglamento (UE) 2024/2865)

La revisión del CLP se aplica por grupos, a partir del 1 de julio de 2026 y del 1 de enero de 2027. En el texto que revisamos, el término «ficha de datos de seguridad» aparece solo en una disposición sobre copias para las fuerzas armadas, por lo que la revisión no modifica el formato de la FDS, que sigue en el anexo II de REACH. Su repercusión se centra en el etiquetado: una tabla de tamaño mínimo de caracteres (por ejemplo, 1,2 mm para envases de hasta 0,5 litros), etiquetas digitales y normas para las estaciones de recarga. No hemos asociado cada disposición con su fecha exacta, por lo que debe consultar el reglamento para sus productos. Para cuestiones de etiquetado, véase requisitos de etiquetado de productos químicos.

Notificación a los centros de toxicología y UFI

El anexo VIII del CLP exige una notificación armonizada a los centros de toxicología y un identificador único de fórmula (UFI) para las mezclas clasificadas por peligros para la salud o peligros físicos. Las mezclas de uso industrial deben cumplirlo desde el 1 de enero de 2024; las mezclas ya notificadas con arreglo a sistemas nacionales tuvieron hasta el 1 de enero de 2025. Los detalles se encuentran en código UFI y notificación a los centros de toxicología.

Una breve comprobación de sus propias FDS

1. ¿Está la FDS en el formato del Reglamento 2020/878 (UFI en 1.1, 11.2.1 y 12.6, sección 9.2)?
2. ¿Tienen sus sustancias una nueva clasificación armonizada desde el 1 de septiembre de 2025? Compare las secciones 2 y 3 con el anexo VI vigente.
3. ¿Es alguna sustancia de su mezcla un alterador endocrino, PBT/mPmB o PMT/mPmM? Compruebe los umbrales anteriores; para las sustancias, el plazo ya venció el 1 de noviembre de 2026.
4. ¿Coincide la etiqueta con la sección 2, incluidas las indicaciones suplementarias como EUH380 a EUH451?
5. ¿Figura el UFI en la etiqueta y se ha notificado a los centros de toxicología cuando es obligatorio?

El revisor de FDS examina un archivo en busca de secciones ausentes e incoherencias entre las secciones 2, 3 y 14. Es una primera comprobación, no un certificado de conformidad.

Este artículo resume textos jurídicos solo a título orientativo; no constituye asesoramiento jurídico. Las fechas proceden de los reglamentos tal como se publican en EUR-Lex. Compruebe los textos consolidados vigentes antes de basarse en ellos.

Fuentes

• Reglamento Delegado (UE) 2023/707 de la Comisión, nuevas clases de peligro del CLP — CELEX:32023R0707.
• Reglamento Delegado (UE) 2024/197 de la Comisión — CELEX:32024R0197.
• Reglamento Delegado (UE) 2024/2564 de la Comisión — CELEX:32024R2564.
• Reglamento Delegado (UE) 2025/1222 de la Comisión — CELEX:32025R1222.
• Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión, anexo II de REACH — CELEX:32020R0878.
• Reglamento Delegado (UE) 2020/1677 de la Comisión, anexo VIII del CLP — CELEX:32020R1677.
• Reglamento (UE) 2024/2865, revisión del CLP — CELEX:32024R2865.
• REACH, Reglamento (CE) n.º 1907/2006, artículo 31 — CELEX:02006R1907.