Contenido
- Las 16 secciones de un vistazo
- Secciones 1 a 3: identidad, peligros, composición
- Secciones 4 a 7: emergencia y manipulación
- Secciones 8 a 10: exposición, propiedades, reactividad
- Secciones 11 a 13: toxicología, ecología, eliminación
- Secciones 14 a 16: transporte, normativa, otra información
- Una comprobación de cinco puntos antes de la entrega
- Preguntas frecuentes
- Fuentes
En resumen: Toda ficha de datos de seguridad (FDS) moderna, ya esté redactada para la UE, Gran Bretaña o Estados Unidos, tiene las mismas 16 secciones en el mismo orden. Los títulos los fija la ley (anexo II del Reglamento REACH en Europa, 29 CFR 1910.1200(g)(2) en EE. UU.). Los errores rara vez están en el título; están en el contenido: subsecciones en blanco, una sección 2 que no coincide con la sección 3, valores límite de exposición de otro país o una sección de transporte copiada de otro producto. A continuación figura la lista completa, con los errores que los revisores encuentran con más frecuencia en cada sección.
Las 16 secciones de un vistazo
| N.º | Título | A qué responde | Error típico |
|---|---|---|---|
| 1 | Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa | Qué es, quién lo suministra, a quién llamar en caso de emergencia | Número de emergencia sin horario o de otro país |
| 2 | Identificación de los peligros | Clasificación y elementos de la etiqueta | Elementos de la etiqueta que no se derivan de la clasificación |
| 3 | Composición/información sobre los componentes | Qué componentes peligrosos, en qué concentración | Faltan los componentes que explican la sección 2 |
| 4 | Primeros auxilios | Qué hacer tras la exposición | Texto genérico que ignora los peligros reales |
| 5 | Medidas de lucha contra incendios | Medios de extinción, productos de combustión | Chorro de agua recomendado para un producto que reacciona con el agua |
| 6 | Medidas en caso de vertido accidental | Actuación ante un vertido y limpieza | Sin remisión a las secciones 8 y 13 |
| 7 | Manipulación y almacenamiento | Manipulación segura, condiciones de almacenamiento, incompatibilidades | Incompatibilidades que contradicen la sección 10 |
| 8 | Controles de exposición/protección individual | Valores límite de exposición, controles, EPI | Valores límite de otra jurisdicción; consejo vago sobre guantes |
| 9 | Propiedades físicas y químicas | Punto de inflamación, pH, presión de vapor y más | Punto de inflamación incoherente con la clasificación de inflamabilidad |
| 10 | Estabilidad y reactividad | Reactividad, condiciones y materiales que deben evitarse | «Sin datos» para un producto con grupos reactivos conocidos |
| 11 | Información toxicológica | Efectos sobre la salud por clase de peligro | Criterios de valoración enumerados sin indicar si se cumplen los criterios de clasificación |
| 12 | Información ecológica | Toxicidad acuática, persistencia, movilidad | Datos que contradicen la clasificación para el medio acuático de la sección 2 |
| 13 | Consideraciones relativas a la eliminación | Tratamiento de los residuos | Solo «eliminar conforme a la normativa local» |
| 14 | Información relativa al transporte | Número ONU, clase, grupo de embalaje | Datos de transporte copiados de un producto similar |
| 15 | Información reglamentaria | Normas específicas del producto y del mercado | Referencias de la UE en una ficha destinada a otro mercado |
| 16 | Otra información | Datos de la revisión, abreviaturas, texto completo de las indicaciones de peligro | Sin indicación de qué ha cambiado en la revisión |
Los títulos anteriores siguen la lista de la OSHA del 29 CFR 1910.1200(g)(2); los títulos del anexo II de REACH están redactados de forma casi idéntica. Las normas sobre quién debe suministrar una FDS y en qué idioma varían según el mercado: véase Requisitos de las FDS en la UE, el Reino Unido y EE. UU. comparados.
Secciones 1 a 3: identidad, peligros, composición
La sección 1 identifica el producto y al proveedor y facilita un número de teléfono de emergencia. Con arreglo al anexo II de REACH, la subsección sobre el número de emergencia debe indicar claramente cuándo la disponibilidad es limitada, por ejemplo, al horario de oficina. Un número que solo comunica con una oficina comercial después de las 17:00 es el hallazgo más habitual en este punto. En la UE, si la mezcla tiene un UFI y este figura en la FDS, debe incluirse en la subsección 1.1 (Reglamento (UE) 2020/878).
La sección 2 recoge la clasificación y los elementos de la etiqueta: pictogramas, palabra de advertencia, indicaciones de peligro y consejos de prudencia. Los elementos de la etiqueta deben derivarse de la clasificación; un pictograma sin una clase de peligro correspondiente, o una indicación H sin una categoría que la respalde, es una señal de alarma inmediata. Las normas sobre pictogramas se resumen en los 9 pictogramas de peligro, y los códigos de las indicaciones en cómo leer los códigos H y P. La subsección 2.3 enumera otros peligros que no dan lugar a clasificación, como las propiedades PBT/mPmB o, en la UE desde el Reglamento 2020/878, las propiedades de alteración endocrina.
La sección 3 enumera los componentes peligrosos con sus identificadores y concentraciones o intervalos. Los revisores comprueban que cada peligro de la sección 2 pueda rastrearse hasta un componente de esta sección. En la UE, los límites de concentración específicos, los factores M y las estimaciones de toxicidad aguda deben indicarse para los componentes enumerados cuando estén disponibles (anexo II de REACH, modificado por el Reglamento 2020/878). Los intervalos de concentración demasiado amplios son otro problema frecuente, porque hacen imposible verificar la clasificación.
Secciones 4 a 7: emergencia y manipulación
La sección 4 debe describir los primeros auxilios según la vía de exposición y los síntomas más importantes. Una ficha de un producto corrosivo que diga «aclarar con agua si aparece irritación» resta importancia al peligro. Los consejos para el médico (antídotos, tratamiento específico) corresponden a esta sección cuando existen.
La sección 5 indica los medios de extinción adecuados e inadecuados y los productos de combustión peligrosos. El chorro de agua sobre líquidos inflamables o sobre sólidos que reaccionan con el agua son errores clásicos.
La sección 6 abarca las precauciones personales, las precauciones relativas al medio ambiente y la limpieza. Debe remitir a la sección 8 para los EPI y a la sección 13 para la eliminación, en lugar de repetirlas o contradecirlas.
La sección 7 indica las condiciones de manipulación y almacenamiento, incluidos los materiales incompatibles. Deben coincidir con la sección 10. Una temperatura de almacenamiento en la sección 7 que difiera de las condiciones de estabilidad de la sección 10 confunde por igual al personal de almacén y a los auditores.
Secciones 8 a 10: exposición, propiedades, reactividad
La sección 8 es la que con más frecuencia es errónea en la exportación. Los límites de exposición profesional son nacionales: un valor indicativo de la UE, un AGW alemán, un WEL británico y un PEL de la OSHA estadounidense pueden existir todos para la misma sustancia. Una ficha para un mercado determinado debe enumerar los límites que se aplican en él. El consejo sobre guantes debe nombrar un material y, cuando se conozcan, un espesor y un tiempo de penetración; «guantes adecuados» no basta.
La sección 9 enumera las propiedades físicas y químicas. El punto de inflamación debe ser coherente con la categoría de líquido inflamable de la sección 2, y el pH con cualquier clasificación por corrosión. Una casilla en blanco no es aceptable según el anexo II de REACH, que establece que una ficha de datos de seguridad no contendrá subsecciones en blanco; escriba «no disponible» o «no aplicable» e indique el motivo.
La sección 10 abarca la reactividad, la estabilidad, las condiciones que deben evitarse, los materiales incompatibles y los productos de descomposición.
Secciones 11 a 13: toxicología, ecología, eliminación
La sección 11 debe repasar una por una las clases de peligro para la salud e indicar, para cada una, si se cumplen los criterios de clasificación y con qué datos. Copiar la DL50 de un componente sin explicar cómo se clasificó la mezcla es una debilidad frecuente. En las mezclas clasificadas con la fórmula de aditividad, resulta útil indicar aquí la ETA resultante; véase clasificación de mezclas según el CLP.
La sección 12 abarca la toxicidad acuática, la persistencia, la bioacumulación y la movilidad. Sus datos deben respaldar la clasificación para el medio ambiente de la sección 2. En EE. UU., la OSHA exige la sección pero declara que no hará cumplir su contenido; en Europa es plenamente obligatoria.
La sección 13 indica los métodos de tratamiento de residuos. «Eliminar conforme a la normativa local» por sí solo no aporta nada; mencione la vía de gestión del residuo y cualquier consejo sobre la eliminación del envase.
Secciones 14 a 16: transporte, normativa, otra información
La sección 14 indica el número ONU, la designación oficial de transporte, la clase de peligro para el transporte, el grupo de embalaje y la indicación de peligro para el medio ambiente según la normativa de cada modo de transporte (ADR, IMDG, IATA o DOT de EE. UU.). La clasificación para el transporte no es una copia de la clasificación CLP; los criterios difieren. Nuestra guía sobre la sección 14 y el ADR explica los campos.
La sección 15 enumera las disposiciones sobre seguridad, salud y medio ambiente específicas del producto, como su situación en materia de autorización o restricción en la UE. Es la sección más específica de cada mercado; una ficha enviada a un nuevo país casi siempre necesita una nueva sección 15.
La sección 16 contiene la información sobre la revisión, una clave de abreviaturas y el texto completo de las indicaciones de peligro citadas en la sección 3. El anexo II de REACH exige que las fichas revisadas indiquen qué ha cambiado; muchos proveedores actualizan la fecha de revisión sin decir dónde.
Una comprobación de cinco puntos antes de la entrega
- ¿Cada peligro de la sección 2 se remonta a la sección 3 y a los datos de las secciones 9, 11 o 12?
- ¿Coinciden las secciones 7 y 10 en las condiciones de almacenamiento y las incompatibilidades?
- ¿Son los límites de la sección 8 y las normas de la sección 15 los del mercado en el que se suministra el producto?
- ¿Se basa la sección 14 en los criterios de transporte de este producto y no está copiada?
- ¿Figura la fecha de revisión en la sección 16, con los cambios indicados, y se puede contactar con el número de emergencia de la sección 1 tal como se describe?
Una versión imprimible para marcar de esta comprobación en las 16 secciones: lista de verificación FDS (16 secciones).
Preguntas frecuentes
¿Es el orden de las secciones el mismo en la UE y en EE. UU.?
Sí. Tanto el anexo II de REACH como el 29 CFR 1910.1200(g)(2) prescriben las mismas 16 secciones en el mismo orden, ambos basados en el SGA de la ONU.
¿Se puede dejar una subsección vacía si no existen datos?
No en la UE ni en Gran Bretaña: el anexo II establece que la FDS no contendrá subsecciones en blanco. Indique que los datos no están disponibles o que el punto no es aplicable, y explique por qué.
¿Qué extensión debe tener una FDS?
No hay una extensión fija. El anexo II de REACH establece que la extensión debe ser proporcionada al peligro de la sustancia o mezcla y a la información disponible.
Esta lista de comprobación es una orientación general; no constituye asesoramiento jurídico y no sustituye la revisión por una persona competente.
Fuentes
- Anexo II de REACH, modificado por el Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión — CELEX:32020R0878.
- Anexo II de UK REACH (texto de GB) — legislation.gov.uk.
- 29 CFR 1910.1200(g)(2) y apéndice D — osha.gov.
- CLP, Reglamento (CE) n.º 1272/2008, anexo I — CELEX:02008R1272.
Códigos relacionados
Indicaciones H y P relacionadas con este tema; cada una se explica en el glosario con su texto completo, umbrales y uso en la etiqueta.
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- P223 Evitar el contacto con el agua
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