Coherencia de la FDS: comprobar las secciones 2, 3, 9 y 14

¿Por qué se producen incoherencias?

La causa más habitual es una revisión hecha en una sola sección: cambia la proporción de un componente, se actualiza la sección 3, pero la sección 2 mantiene la clasificación antigua. La segunda causa es montar la ficha con piezas de distintas fuentes: información de transporte copiada de otro producto, datos físicos tomados de la ficha de una materia prima. La tercera es una excepción válida que no se explica: una clasificación basada en datos de ensayo o en un principio de extrapolación puede diferir del cálculo, y es legítimo, pero el lector debe poder entender el motivo a partir de la ficha.

Sección 2 ↔ sección 3: clasificación y composición

Sin datos de ensayo, una mezcla se clasifica a partir de la clasificación y la proporción de sus componentes según las reglas del anexo I de CLP (métodos de adición, límites de concentración genéricos, límites de concentración específicos, factores M). Preguntas que conviene hacerse:

• ¿Hay un componente clasificado en proporción alta en la sección 3 mientras esa familia de peligro falta por completo en la sección 2?
• Dentro de la misma familia, ¿es la categoría de la sección 2 más leve de lo que cabe esperar por los componentes (por ejemplo, irritación donde se esperaría corrosión)?
• Si un componente tiene clasificación armonizada (anexo VI de CLP), ¿la refleja su fila en la sección 3?
• ¿Suman más de 100 los límites inferiores de los intervalos de concentración?

Una diferencia entre el cálculo y el resultado esperado no es un error por sí misma, pero su motivo (por ejemplo, un ensayo sobre la mezcla) debe verse en la sección 11 o 9. Más detalles: clasificación de mezclas según CLP y sección 3 de la FDS.

Sección 2.1 ↔ 2.2: clasificación y elementos de la etiqueta

Los elementos de la etiqueta de 2.2 se derivan de la clasificación de 2.1. La palabra de advertencia se elige según la categoría más grave (CLP, artículo 20); a los pictogramas se aplican las reglas de prioridad (CLP, artículo 26); cada indicación de peligro de 2.1 tiene su equivalente en 2.2 (CLP, artículo 21). Que los conjuntos de códigos H de 2.1 y 2.2 sean distintos es la señal típica de que una de las dos subsecciones se olvidó en una revisión. El nombre del producto debe coincidir con la etiqueta y con 1.1 (CLP, artículo 18).

Sección 2 ↔ 9 ↔ 14: datos físicos y transporte

La clasificación de líquido inflamable se basa en el punto de inflamación y el punto inicial de ebullición: punto de inflamación inferior a 23 °C y punto inicial de ebullición igual o inferior a 35 °C es categoría 1 (H224); punto de inflamación inferior a 23 °C y punto inicial de ebullición superior a 35 °C, categoría 2 (H225); punto de inflamación de 23 a 60 °C, categoría 3 (H226). Si la sección 2 tiene esta clase pero la sección 9 no da el punto de inflamación, la base de la clasificación no se ve en la ficha.

La clasificación para el transporte es un sistema distinto de CLP y no se corresponde uno a uno; aun así, algunos vínculos se pueden comprobar. Si la sección 14 dice «no es mercancía peligrosa» mientras la sección 2 muestra un líquido inflamable, corrosión o peligro acuático agudo 1/crónico 1-2, hace falta una explicación; lo mismo si la clase de la sección 14 (por ejemplo, 8) apunta a un peligro sin equivalente en la sección 2. Como el ADR tiene exenciones, no toda diferencia es un error, pero toda diferencia es una pregunta. Más detalles: sección 14 de la FDS y ADR.

Sección 3 ↔ 8 y 15: valores límite y listas

• 8.1: si un componente de la sección 3 tiene un valor límite de exposición profesional, ese valor debe figurar en 8.1. Una ficha para un país determinado usa los valores límite de ese país.
• 15.1: si una sustancia de la lista de candidatas (SVHC) está presente al 0,1 % o más, se espera que se cite en la sección 3 y en la sección 15.

Sección 2 ↔ 11 y 12: información de respaldo

Para cada peligro para la salud de la sección 2 debe haber información pertinente en la sección 11, y para cada peligro para el medio ambiente en la sección 12, o bien una explicación de por qué no hay datos. Si se dan datos de los componentes, la ficha debe aclarar que no son datos de la mezcla.

Resumen: matriz de coherencia

Automatizar la comprobación de coherencia

La mayoría de estos vínculos pueden escribirse como reglas, por lo que un programa puede examinarlos. La herramienta revisar FDS: coherencia de las secciones 2-3-14 recalcula la clasificación de la mezcla a partir de los componentes que lee en la sección 3 de la FDS subida y la compara con las secciones 2.1, 2.2, 9, 14, 8 y 15. Indica cada hallazgo por sección y tipo; no escribe la categoría correcta, el código H ni el número ONU. No ve los componentes confidenciales y no sustituye la evaluación de un experto. Para repasar todas las secciones manualmente, use la lista de comprobación de la FDS; para el orden de los pasos, vea cómo revisar una FDS.

Preguntas frecuentes

Fuentes

• Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), artículos 17 a 28, anexo I (2.6 líquidos inflamables), anexo VI.
• Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), artículo 31 y anexo II (modificado por el Reglamento (UE) 2020/878).
• Reglamento KKDIK (23/06/2017, Diario Oficial n.º 30105), artículo 27 y anexo 2.
• ADR 2025, capítulo 2.2 (2.2.3 clase 3, 2.2.8 clase 8, 2.2.9.1.10 sustancias peligrosas para el medio ambiente).