REACH Artikel 31: SDB-Pflichten entlang der Lieferkette

Inhaltsverzeichnis

Das SDB als Dokument der Lieferkette
Welche Produkte ein SDB benötigen
Inhalt: Anhang II und die sachkundige Person
Erweitertes SDB und Expositionsszenarien
Wenn kein SDB erforderlich ist: Artikel 32
Bereitstellung und Aktualisierung
Praktische Checkliste für Formulierer
Häufig gestellte Fragen
Quellen

Kurz gesagt: REACH Artikel 31 legt fest, wann ein Lieferant ein Sicherheitsdatenblatt bereitstellen muss, was es enthalten muss und wie es die Lieferkette hinuntergereicht wird. Gefährliche Stoffe und Gemische, PBT/vPvB-Stoffe und Stoffe der Kandidatenliste benötigen stets eines (Art. 31 Abs. 1); einige nicht eingestufte Gemische benötigen eines auf Anfrage (Art. 31 Abs. 3). Registranten, die einen Stoffsicherheitsbericht erstellen, fügen Expositionsszenarien an, die nachgeschaltete Anwender und Händler weitergeben müssen (Art. 31 Abs. 7). Ist kein SDB erforderlich, verlangt Artikel 32 dennoch die Weitergabe bestimmter Informationen.

Das SDB als Dokument der Lieferkette

REACH Titel IV regelt die Informationen in der Lieferkette. Artikel 31 ist das wichtigste Instrument in Richtung der nachgeschalteten Akteure: Jeder „Lieferant“, ob Hersteller, Importeur, nachgeschalteter Anwender oder Händler, schuldet seinem „Empfänger“ ein SDB. Artikel 34 ist der Kanal in die Gegenrichtung: Jeder Akteur muss den nächsten Akteur weiter oben in der Lieferkette über neue Informationen zu gefährlichen Eigenschaften und über alles informieren, was die im SDB genannten Risikomanagementmaßnahmen in Frage stellt. Artikel 36 verpflichtet alle in der Lieferkette, die benötigten Informationen mindestens 10 Jahre nach der letzten Lieferung oder Verwendung des Stoffs oder Gemischs aufzubewahren. Dieser Beitrag geht diese Pflichten aus Sicht eines Unternehmens durch, das in der Mitte der Lieferkette steht. Zu den Sprach- und Länderfragen beim Export in die EU siehe SDS for export to the EU.

Welche Produkte ein SDB benötigen

Situation	Pflicht	Rechtsgrundlage
Nach CLP als gefährlich eingestufter Stoff oder eingestuftes Gemisch	Immer ein SDB, spätestens bei der ersten Lieferung	Art. 31 Abs. 1 Buchst. a, 31 Abs. 8
Stoff, der PBT oder vPvB ist (Kriterien nach Anhang XIII)	Immer ein SDB	Art. 31 Abs. 1 Buchst. b
Stoff, der aus anderen Gründen auf der Kandidatenliste steht	Immer ein SDB	Art. 31 Abs. 1 Buchst. c
Nicht eingestuftes Gemisch mit einem gesundheits- oder umweltgefährlichen Stoff mit ≥ 1 Gewichtsprozent (≥ 0,2 Volumenprozent bei Gasen)	SDB auf Anfrage	Art. 31 Abs. 3 Buchst. a
Nicht eingestuftes Gemisch mit ≥ 0,1 % eines Stoffs der Einstufung Carc. 2, Repr. 1A/1B/2, Skin Sens. 1, Resp. Sens. 1, Wirkung auf oder über die Laktation, PBT/vPvB oder der Kandidatenliste	SDB auf Anfrage	Art. 31 Abs. 3 Buchst. b
Nicht eingestuftes Gemisch mit einem Stoff, für den ein EU-Arbeitsplatzgrenzwert gilt	SDB auf Anfrage	Art. 31 Abs. 3 Buchst. c
An die breite Öffentlichkeit abgegebenes gefährliches Produkt mit ausreichenden Sicherheitsinformationen	Kein SDB, es sei denn, ein nachgeschalteter Anwender oder Händler fragt es an	Art. 31 Abs. 4
Jeder andere Stoff oder jedes andere Gemisch	Kein SDB, aber Informationen nach Artikel 32	Art. 32

Die Schwelle von 0,1 % für Stoffe der Kandidatenliste wird am häufigsten übersehen. Ein Gemisch kann nicht eingestuft sein und dennoch die Pflicht auf Anfrage auslösen, weil ein Bestandteil in die Kandidatenliste aufgenommen wurde. Da die Liste im Laufe der Zeit wächst, prüfen Sie Ihre Rezepturen nach jeder Aktualisierung gegen sie, und denken Sie daran, dass ein Gemisch, das eingestuft ist, ohnehin ein SDB benötigt.

Inhalt: Anhang II und die sachkundige Person

Artikel 31 Absatz 6 nennt die 16 Überschriften, und Anhang II legt den Inhalt jedes Unterabschnitts fest. Teil A von Anhang II in der durch die Verordnung (EU) 2020/878 ersetzten Fassung enthält allgemeine Regeln, die man leicht übersieht:

Sachkundige Person (0.2.3). Das SDB „ist von einer sachkundigen Person zu erstellen“, die die Bedürfnisse und Kenntnisse der Anwenderkreise berücksichtigt. Lieferanten müssen sicherstellen, dass solche Personen eine angemessene Schulung erhalten haben, „einschließlich Auffrischungsschulungen“. REACH sieht hierfür kein Zertifikat vor; der Lieferant muss die Schulung nachweisen können.
Verständliche Sprache (0.2.4). Keine Fachsprache und keine Abkürzungen und keine Aussagen wie „unschädlich“ oder „keine gesundheitlichen Auswirkungen“, die mit der Einstufung unvereinbar sind.
Keine leeren Unterabschnitte (0.4). Angaben werden „soweit zutreffend und verfügbar“ gemacht, aber „das Sicherheitsdatenblatt darf keine leeren Unterabschnitte enthalten“. Fehlen Daten, geben Sie dies mit Begründung an.
Konsistenz (0.1.2 und Art. 31 Abs. 2). Bei einem registrierten Stoff muss das SDB mit der Registrierung und, sofern ein solcher erforderlich ist, dem Stoffsicherheitsbericht übereinstimmen.
Kennzeichnung der Überarbeitung (0.2.5). Ein überarbeitetes SDB zeigt auf der ersten Seite „Überarbeitung: (Datum)“, gibt an, welche Version es ersetzt, und weist auf die Änderungen hin, in der Regel in Abschnitt 16.

Für einen Durchgang Unterabschnitt für Unterabschnitt siehe die 16 Abschnitte des SDB erklärt.

Erweitertes SDB und Expositionsszenarien

Registranten eines Stoffs ab 10 Tonnen pro Jahr müssen einen Stoffsicherheitsbericht erstellen (Artikel 14), und nachgeschaltete Anwender müssen unter Umständen einen nach Artikel 37 erstellen. Artikel 31 Absatz 7 legt dann drei Pflichten fest, je eine pro Rolle:

Ein Akteur, der einen Stoffsicherheitsbericht erstellt hat, nimmt die relevanten Expositionsszenarien in einen Anhang zum SDB auf, der die identifizierten Verwendungen abdeckt. Das SDB zusammen mit diesem Anhang wird gemeinhin als erweitertes SDB (eSDB) bezeichnet.
Ein nachgeschalteter Anwender, der sein eigenes SDB erstellt, muss relevante Expositionsszenarien und andere relevante Informationen aus dem erhaltenen SDB aufnehmen. Ein Formulierer kann die Szenarien des Lieferanten nicht einfach weglassen; er muss die relevanten Verwendungsbedingungen in das SDB seines Gemischs übernehmen.
Ein Händler muss relevante Expositionsszenarien und andere relevante Informationen weitergeben, wenn er sein eigenes SDB erstellt.

Der Erhalt eines Expositionsszenarios setzt für den nachgeschalteten Anwender eine Frist in Gang. Artikel 39 räumt ihm 12 Monate nach Erhalt einer Registrierungsnummer in einem SDB ein, um Artikel 37 zu erfüllen: Er prüft, ob seine Verwendung abgedeckt ist, und wählt andernfalls einen der in diesem Artikel vorgesehenen Wege, etwa den Lieferanten zu informieren oder einen eigenen Stoffsicherheitsbericht zu erstellen.

Wenn kein SDB erforderlich ist: Artikel 32

Ein Lieferant, der nach Artikel 31 kein SDB bereitstellen muss, bleibt dennoch nicht stumm. Artikel 32 Absatz 1 verpflichtet ihn, kostenlos und spätestens bei der ersten Lieferung Folgendes weiterzugeben:

die Registrierungsnummer(n), sofern vorhanden, für Stoffe, zu denen nach den folgenden Punkten Informationen weitergegeben werden;
ob der Stoff der Zulassungspflicht unterliegt, sowie Einzelheiten zu in der Lieferkette erteilten oder abgelehnten Zulassungen;
Einzelheiten zu Beschränkungen nach Titel VIII;
alle sonstigen verfügbaren und relevanten Informationen, die zur Ermittlung und Anwendung geeigneter Risikomanagementmaßnahmen erforderlich sind.

Artikel 32 Absatz 3 wendet dieselben Auslöser für Aktualisierungen an wie Artikel 31 Absatz 9, einschließlich der erneuten Weitergabe an Empfänger der vorangegangenen 12 Monate.

Bereitstellung und Aktualisierung

Artikel 31 Absatz 8 verlangt das SDB „kostenlos auf Papier oder elektronisch spätestens an dem Tag, an dem der Stoff oder das Gemisch erstmals geliefert wird“. Artikel 31 Absatz 5 legt die Sprache fest: eine Amtssprache des Mitgliedstaats, in dem das Produkt in Verkehr gebracht wird. Nach Artikel 31 Absatz 9 müssen Lieferanten das SDB unverzüglich aktualisieren, wenn neue Informationen Auswirkungen auf Risikomanagementmaßnahmen oder Gefahren haben können, wenn eine Zulassung erteilt oder versagt wird oder wenn eine Beschränkung erlassen wird, und die überarbeitete Fassung an alle senden, die in den vorangegangenen 12 Monaten beliefert wurden. Die Aktualisierungsroutine wird ausführlich behandelt in when to update an SDS in the EU, UK and US.

Praktische Checkliste für Formulierer

Bewahren Sie das aktuelle SDB und etwaige Expositionsszenarien jedes Rohstoffs mit dem Datum des Erhalts auf.
Prüfen Sie jede Rezeptur anhand von Art. 31 Abs. 1 und 31 Abs. 3, einschließlich der Kandidatenliste bei 0,1 %.
Prüfen Sie innerhalb der Frist nach Artikel 39, ob Ihre Verwendungen von den erhaltenen Szenarien abgedeckt sind.
Dokumentieren Sie, wer jedes SDB erstellt hat und welche Schulung die Person hat, um die Anforderung der sachkundigen Person nachzuweisen.
Geben Sie neue Gefahreninformationen, die Sie erhalten, an Ihren Vorlieferanten weiter (Artikel 34).

Chemoris erstellt das SDB aus Bestandteilsdaten und CLP-Regeln, was hilft, die Abschnitte 2, 3 und 11 konsistent zu halten. Sie können ein kostenloses Konto eröffnen oder Kennzeichnungselemente mit dem free label tool prüfen.

Häufig gestellte Fragen

Benötigt ein nicht eingestuftes Gemisch jemals ein SDB?

Ja, auf Anfrage, wenn es einen der in Artikel 31 Absatz 3 genannten Stoffe enthält, zum Beispiel einen Stoff der Kandidatenliste mit 0,1 Gewichtsprozent oder mehr oder einen Stoff mit einem EU-Arbeitsplatz- grenzwert.

Muss ein Händler ein eigenes SDB verfassen?

Ein Händler, der das Produkt unter eigenem Namen liefert, erstellt ein eigenes SDB und muss die relevanten Expositionsszenarien und Informationen aus dem erhaltenen SDB weitergeben (Art. 31 Abs. 7). Außerdem liefert er das SDB an seine eigenen Kunden nach Artikel 31 Absatz 1.

Ist für die „sachkundige Person“ ein Zertifikat erforderlich?

REACH Anhang II verlangt Sachkunde und angemessene Schulung, einschließlich Auffrischungsschulungen, schreibt aber selbst kein Zertifikat vor. Nationale Vorschriften außerhalb der EU, etwa die türkische KKDIK, können eines verlangen.

Dieser Beitrag fasst Rechtstexte nur zur Orientierung zusammen; er ist keine Rechtsberatung. Prüfen Sie den aktuellen konsolidierten Text der REACH-Verordnung, bevor Sie sich darauf verlassen.

Quellen

REACH, Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, Artikel 14, 31, 32, 34, 36, 37 und 39 und Anhang II (konsolidierter Text) — CELEX:02006R1907.
Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission zur Ersetzung von Anhang II der REACH-Verordnung — CELEX:32020R0878.
REACH Artikel 31 und 32, veröffentlicht auf legislation.gov.uk — article/31, article/32.
ECHA, Kandidatenliste der für eine Zulassung in Frage kommenden besonders besorgniserregenden Stoffe — echa.europa.eu.