Article 31 de REACH : obligations relatives à la FDS dans la chaîne d'approvisionnement

La FDS, document de la chaîne d'approvisionnement

Le titre IV de REACH porte sur l'information dans la chaîne d'approvisionnement. L'article 31 est le principal vecteur vers l'aval : tout « fournisseur », qu'il soit fabricant, importateur, utilisateur en aval ou distributeur, doit une FDS à son « destinataire ». L'article 34 est le canal vers l'amont : tout acteur doit informer l'acteur situé immédiatement en amont de toute nouvelle information sur les propriétés dangereuses et de tout élément remettant en cause les mesures de gestion des risques figurant dans la FDS. L'article 36 impose à chacun, dans la chaîne, de conserver les informations dont il a besoin pendant au moins 10 ans après la dernière fourniture ou utilisation de la substance ou du mélange. Cet article passe en revue ces obligations du point de vue d'une entreprise située au milieu de la chaîne. Pour les questions de langue et de pays liées à l'exportation vers l'UE, voir SDS for export to the EU.

Quels produits nécessitent une FDS

Le seuil de 0,1 % pour les substances de la liste candidate est celui qui est le plus souvent oublié. Un mélange peut être non classé et déclencher tout de même l'obligation sur demande parce qu'un composant a été ajouté à la liste candidate. Comme la liste s'allonge avec le temps, comparez vos formulations avec elle après chaque mise à jour, et n'oubliez pas qu'un mélange qui est classé nécessite de toute façon une FDS.

Contenu : annexe II et personne compétente

L'article 31, paragraphe 6, énumère les 16 rubriques, et l'annexe II fixe le contenu de chaque sous-rubrique. La partie A de l'annexe II, telle que remplacée par le règlement (UE) 2020/878, contient des règles générales faciles à négliger :

• Personne compétente (0.2.3). La FDS est établie par une personne compétente qui tient compte des besoins et des connaissances des utilisateurs auxquels elle s'adresse. Les fournisseurs doivent veiller à ce que ces personnes aient reçu une formation appropriée, y compris des formations de remise à niveau. REACH ne prévoit pas de certificat à cet effet ; le fournisseur doit pouvoir justifier de la formation.
• Langage clair (0.2.4). Ni jargon ni abréviations, et aucune formule telle que « inoffensif » ou « sans effet sur la santé » qui soit incompatible avec la classification.
• Pas de sous-rubriques vides (0.4). Les informations sont données « le cas échéant et lorsqu'elles sont disponibles », mais la fiche de données de sécurité ne doit pas comporter de sous-rubriques vides. Lorsque des données manquent, dites-le et indiquez la raison.
• Cohérence (0.1.2 et art. 31, par. 2). Pour une substance enregistrée, la FDS doit être cohérente avec l'enregistrement et, lorsqu'il est exigé, avec le rapport sur la sécurité chimique.
• Marquage des révisions (0.2.5). Une FDS révisée porte la mention « Révision : (date) » sur la première page, indique la version qu'elle remplace et signale les modifications, normalement à la rubrique 16.

Pour un examen sous-rubrique par sous-rubrique, voir the 16 SDS sections explained.

FDS étendue et scénarios d'exposition

Les déclarants d'une substance à raison de 10 tonnes ou plus par an doivent établir un rapport sur la sécurité chimique (article 14), et les utilisateurs en aval peuvent devoir en établir un en vertu de l'article 37. L'article 31, paragraphe 7, fixe ensuite trois obligations, une par rôle :

1. Un acteur qui a établi un rapport sur la sécurité chimique place les scénarios d'exposition pertinents dans une annexe de la FDS, couvrant les usages identifiés. La FDS accompagnée de cette annexe est couramment appelée FDS étendue (eFDS).
2. Un utilisateur en aval qui établit sa propre FDS doit y inclure les scénarios d'exposition pertinents et les autres informations pertinentes figurant dans la FDS qu'il a reçue. Un formulateur ne peut pas simplement abandonner les scénarios du fournisseur ; il doit reporter les conditions d'utilisation pertinentes dans la FDS de son mélange.
3. Un distributeur doit transmettre les scénarios d'exposition pertinents et les autres informations pertinentes lorsqu'il établit sa propre FDS.

La réception d'un scénario d'exposition déclenche un délai pour l'utilisateur en aval. L'article 39 accorde 12 mois après la réception d'un numéro d'enregistrement dans une FDS pour se conformer à l'article 37 : vérifiez que son usage est couvert et, si ce n'est pas le cas, empruntez l'une des voies que prévoit cet article, par exemple informer le fournisseur ou établir son propre rapport sur la sécurité chimique.

Lorsqu'aucune FDS n'est requise : article 32

Un fournisseur qui n'a pas à fournir de FDS au titre de l'article 31 n'est pas pour autant tenu au silence. L'article 32, paragraphe 1, l'oblige à transmettre, gratuitement et au plus tard lors de la première livraison :

• le ou les numéros d'enregistrement, s'ils sont disponibles, pour les substances pour lesquelles des informations sont communiquées au titre des points ci-dessous ;
• le fait que la substance est soumise ou non à autorisation et les détails de toute autorisation accordée ou refusée dans la chaîne d'approvisionnement ;
• les détails de toute restriction imposée au titre du titre VIII ;
• toute autre information disponible et pertinente nécessaire pour déterminer et appliquer des mesures appropriées de gestion des risques.

L'article 32, paragraphe 3, applique les mêmes déclencheurs de mise à jour que l'article 31, paragraphe 9, y compris la retransmission aux destinataires des 12 mois précédents.

Livraison et mises à jour

L'article 31, paragraphe 8, exige que la FDS soit fournie gratuitement, sur papier ou par voie électronique, au plus tard à la date à laquelle la substance ou le mélange est fourni pour la première fois. L'article 31, paragraphe 5, fixe la langue : une langue officielle de l'État membre où le produit est mis sur le marché. En vertu de l'article 31, paragraphe 9, les fournisseurs doivent mettre à jour la FDS sans délai lorsque de nouvelles informations peuvent influer sur les mesures de gestion des risques ou sur les dangers, lorsqu'une autorisation est accordée ou refusée, ou lorsqu'une restriction est imposée, et envoyer la version révisée à tous ceux qu'ils ont approvisionnés au cours des 12 mois précédents. La procédure de mise à jour est détaillée dans when to update an SDS in the EU, UK and US.

Liste de contrôle pratique pour un formulateur

1. Conservez la FDS à jour, et les éventuels scénarios d'exposition, de chaque matière première, avec la date de réception.
2. Examinez chaque formulation au regard de l'art. 31, par. 1 et 3, y compris la liste candidate à 0,1 %.
3. Vérifiez que vos usages sont couverts par les scénarios reçus, dans le délai de l'article 39.
4. Consignez qui a établi chaque FDS et la formation de cette personne, afin de démontrer l'exigence de personne compétente.
5. Transmettez en amont toute nouvelle information sur les dangers que vous obtenez (article 34).

Chemoris établit la FDS à partir des données des composants et des règles du CLP, ce qui aide à maintenir la cohérence des rubriques 2, 3 et 11. Vous pouvez essayer la démo ou vérifier les éléments d'étiquetage avec le free label tool.

Foire aux questions

Un mélange non classé nécessite-t-il jamais une FDS ?

Oui, sur demande, s'il contient l'une des substances énumérées à l'article 31, paragraphe 3, par exemple une substance de la liste candidate à 0,1 % ou plus en poids, ou une substance assortie d'une valeur limite d'exposition professionnelle de l'UE.

Un distributeur doit-il rédiger sa propre FDS ?

Un distributeur qui fournit le produit sous son propre nom établit sa propre FDS et doit transmettre les scénarios d'exposition pertinents et les informations pertinentes de la FDS qu'il a reçue (art. 31, par. 7). Il fournit aussi la FDS à ses propres clients au titre de l'article 31, paragraphe 1.

Faut-il un certificat pour être une « personne compétente » ?

L'annexe II du règlement REACH exige la compétence et une formation appropriée, y compris des formations de remise à niveau, mais ne prescrit pas elle-même de certificat. Des règles nationales hors de l'UE, comme le KKDIK de la Turquie, peuvent en ajouter un.

Cet article résume des textes juridiques à titre d'orientation uniquement ; il ne constitue pas un conseil juridique. Vérifiez le texte consolidé en vigueur de REACH avant de vous y fier.

Sources

• Règlement REACH (CE) n° 1907/2006, articles 14, 31, 32, 34, 36, 37 et 39 et annexe II (texte consolidé) — CELEX:02006R1907.
• Règlement (UE) 2020/878 de la Commission remplaçant l'annexe II du règlement REACH — CELEX:32020R0878.
• Articles 31 et 32 du règlement REACH tels que publiés par legislation.gov.uk — article/31, article/32.
• ECHA, liste candidate des substances extrêmement préoccupantes en vue d'une autorisation — echa.europa.eu.