FDS para exportar a la UE: qué idioma, qué país, 1.4 y 15.1

¿Basta una GBF turca en la UE?

No. Una GBF turca se elabora con arreglo al anexo 2 del Reglamento KKDIK. En el mercado de la UE, la base de la FDS es el anexo II del Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006, modificado por el Reglamento (UE) 2020/878, que describe el formulario actual de 16 secciones. Las dos estructuras son muy similares, pero difieren en aspectos como la referencia de los epígrafes, el apartado 1.4 y la sección 15. Por eso, para un producto destinado a la UE se elabora una ficha distinta con arreglo al anexo II de REACH, en lugar de limitarse a traducir la GBF turca. En materia de clasificación y etiquetado, la norma de la UE es el Reglamento CLP (CE) n.º 1272/2008; su equivalente turco es el Reglamento SEA.

Quién debe elaborar y suministrar la FDS en la UE es otra cuestión: según REACH, la obligación recae en el proveedor que comercializa el producto en la UE. Un exportador turco debe acordar en el contrato cómo se reparte esto con su comprador, importador o proveedor responsable de la UE. Este artículo solo trata el idioma de la ficha y dos de sus subapartados.

¿Qué idioma? Artículo 31, apartado 5

Según el artículo 31, apartado 5, de REACH, la FDS se suministra en la lengua o lenguas oficiales del Estado o Estados miembros en los que se comercializa la sustancia o mezcla, salvo que el Estado miembro de que se trate disponga otra cosa. Por tanto, la regla no es «el idioma del comprador», sino la lengua oficial del país en el que se comercializa el producto. Si vende el mismo producto en Alemania y en Francia, necesita una FDS en dos idiomas. Las palabras «salvo que el Estado miembro disponga otra cosa» también importan: si un país tiene una disposición distinta debe comprobarse en la legislación de ese país o con su autoridad competente.

En los países plurilingües hay más de una lengua oficial. Chemoris asigna idiomas a los países a partir de sus constituciones y leyes lingüísticas:

En la práctica, qué idioma o idiomas se exigen en estos países depende de las normas del propio país y de su acuerdo con el comprador; el artículo 31, apartado 5, solo dice «lengua oficial». Chemoris no genera documentos en irlandés; para Irlanda se obtiene un documento en inglés.

La regla de la etiqueta es similar: según el artículo 17, apartado 2, del CLP, la etiqueta se redacta en la lengua o lenguas oficiales del Estado o Estados miembros en los que se comercializa el producto, salvo que el Estado miembro de que se trate disponga otra cosa.

1.4 Número de teléfono de emergencia

Según el anexo II, 1.4, si el Estado miembro dispone de un organismo consultivo oficial (que puede ser el organismo que recibe la información relativa a la salud con arreglo al artículo 45 del CLP), se indica su número de teléfono y es suficiente. Si el servicio está limitado en horarios o en alcance (por ejemplo, solo en determinadas horas), debe indicarse con claridad. El apartado 1.4 no está armonizado en la UE: el número, los requisitos previos y el idioma del servicio difieren de un país a otro. Ejemplos:

• Países Bajos: el número del NVIC es +31 (0)88 755 8000; el centro pide que se incluya la frase de que el número es solo para informar al personal médico en caso de intoxicaciones agudas.
• Bélgica y Luxemburgo: los números del Centre Antipoisons belga (070 245 245; +352 8002 5500 para Luxemburgo) solo pueden escribirse en 1.4 una vez que la mezcla se haya notificado para el país a través del portal PCN de la ECHA (CLP, anexo VIII).
• Malta: la línea de ayuda 1774 está abierta de 08:00 a 20:00, no las 24 horas; esto debe indicarse en 1.4.
• Alemania: no existe un organismo consultivo oficial (TRGS 220, 4.1.1); se necesita un número de la empresa o el número de un centro de información toxicológica (Giftinformationszentrum) contratado.
• Irlanda: el número del NPIC solo puede utilizarse una vez completadas la notificación PCN y un acuerdo de pago con el NPIC.
• Polonia y Rumanía: no se pudo verificar en una fuente primaria ningún número oficial gratuito para 1.4; para estos países la empresa debe indicar su propio número de emergencia.

Por tanto, un único número internacional no es una solución para todos los países. O bien se escribe el número del organismo oficial del país (con sus requisitos previos) o bien se añade un número de 24 horas de su empresa o de un servicio contratado que funcione en el idioma correspondiente.

15.1 Legislación nacional

El anexo II, 15.1, es el lugar donde se indica la legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específica de la sustancia o mezcla; cuando proceda, las medidas nacionales se incluyen aquí junto a la legislación de la UE. La lista a escala de la UE es la misma para todos los países; la línea nacional muestra los textos nacionales de transposición de las normas de salud laboral del país de destino (Directiva 98/24/CE, agentes químicos) y de las normas sobre accidentes graves (Directiva 2012/18/UE) y, cuando existen, las clasificaciones propias de cada país (por ejemplo, la clase de peligro para el agua, WGK, en Alemania). Por tanto, no puede decidirse qué texto nacional citar sin conocer el país de destino. Si no se encuentra en las fuentes el registro de transposición de un país, añada manualmente a 15.1 la legislación de salud laboral de ese país.

Qué hace y qué no hace Chemoris

• Idioma: en el perfil de la UE, salida en 24 idiomas (turco y las 23 lenguas oficiales de la UE; sin irlandés). Usted selecciona el país de destino (30 países: los 27 Estados miembros de la UE, Noruega, Islandia y Liechtenstein); 1.4 y la sección 15 se redactan para ese país.
• Texto oficial: las indicaciones H y P y los títulos de las secciones son el texto oficial de EUR-Lex en cada idioma. Los demás textos fijos proceden de un catálogo de traducción, por lo que se recomienda una revisión por un hablante nativo antes de comercializar. El documento generado incluye esta advertencia.
• 1.4: cuando el país tiene un número oficial, aparece de la tabla junto con su advertencia sobre el requisito previo. Para Polonia y Rumanía (y los países sin organismo oficial) la empresa introduce el número; si está vacío, se muestra una advertencia.
• Límites: Chemoris no ofrece garantía jurídica; no gestiona por usted las condiciones lingüísticas de un Estado miembro, la notificación PCN ni los contratos de números. La comprobación final y la responsabilidad corresponden al proveedor que emite la FDS.

Breve lista de comprobación antes del envío

• ¿Se han enumerado los países de destino y su lengua o lenguas oficiales? En los países plurilingües, ¿se ha confirmado el idioma exigido?
• ¿Se ha elaborado la ficha con la referencia de epígrafes del anexo II de REACH (Reglamento (UE) 2020/878) y con 16 secciones?
• En 1.4, ¿están en regla el número válido para el país, el horario del servicio y los requisitos previos (notificación PCN, contrato)?
• ¿Contiene 15.1 tanto líneas de la UE como nacionales?
• ¿Está la etiqueta en la misma lengua oficial (CLP, artículo 17, apartado 2)?
• ¿Se ha hecho una revisión por un hablante nativo de los textos que proceden del catálogo de traducción? Este paso también evita algunos de los errores frecuentes de la GBF.

Para ver las secciones de la ficha, lea cómo preparar una FDS turca; para las obligaciones del lado turco, véase la GBF según el KKDIK.

Fuentes

• REACH, Reglamento (CE) n.º 1907/2006, artículo 31, apartado 5 (idioma de la FDS) — CELEX:02006R1907.
• Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión, anexo II de REACH (1.4 y 15.1) — CELEX:32020R0878.
• CLP, Reglamento (CE) n.º 1272/2008, artículo 17, apartado 2 (idioma de la etiqueta), artículo 45 y anexo VIII — CELEX:02008R1272.
• ECHA, Guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad (echa.europa.eu) y la lista de organismos consultivos nacionales de la ECHA.
• Fuentes nacionales: TRGS 220 (Alemania) 4.1.1; páginas del NVIC (Países Bajos), del Centre Antipoisons (Bélgica), del Centro Nacional de Toxicología de Malta y del NPIC (Irlanda).
• Correspondencia país-idioma: constituciones y leyes lingüísticas de los países en cuestión (detalladas en los archivos de reglas de Chemoris).