¿Cuándo debe actualizarse una FDS turca?

Contenido

¿Qué dice el reglamento?
¿Qué desencadena una actualización en la práctica?
Plazos de registro del KKDIK y actualizaciones del GBF
¿Cómo debe hacerse una actualización?
Preguntas frecuentes
Fuentes

En resumen: el reglamento no fija un «periodo de validez» para un GBF (Güvenlik Bilgi Formu, la ficha de datos de seguridad turca, FDS). El proveedor actualiza el GBF sin demora en tres casos: cuando se dispone de nueva información que puede afectar a la gestión de riesgos o de nueva información sobre peligros, cuando se concede o deniega una autorización, y cuando se impone una restricción (KKDIK artículo 27/9; el KKDIK suele llamarse «REACH turco»). El documento actualizado se envía gratuitamente a todos los que recibieron el producto durante los 12 meses anteriores (artículo 27/10).

¿Qué dice el reglamento?

Según el apartado 9 del artículo 27 del KKDIK, los proveedores actualizan sus fichas de datos de seguridad sin demora en los casos siguientes:

cuando se dispone de información que puede afectar a las medidas de gestión de riesgos, o de nueva información sobre peligros,
cuando se ha concedido o denegado una autorización,
cuando se ha impuesto una restricción.

El apartado 10 añade dos puntos: el documento actualizado se facilita gratuitamente, en papel o por vía electrónica, a todos los destinatarios a quienes se suministró el producto durante los 12 meses anteriores, y toda actualización realizada tras el registro incluye el número de registro de la sustancia.

No existe una norma del tipo «se renueva cada año» o «se renueva cada 3 años». Sin embargo, la fecha y la versión son obligatorias: el documento lleva fecha (artículo 27/6), y lo que cambió en la revisión se indica en la sección 16 (anexo 2).

¿Qué desencadena una actualización en la práctica?

«Nueva información» es un término amplio. Estos son los desencadenantes que los fabricantes de productos químicos encuentran con más frecuencia:

Cambio	Secciones del GBF afectadas
Cambio de formulación (componente añadido, proporción modificada)	2, 3; normalmente 8, 11, 12, 14 y la etiqueta
Ha cambiado la clasificación armonizada de un componente (adaptaciones del CLP, ATP)	2, 3, 11, 12, 15; se recalcula la clasificación de la mezcla
Ha llegado una nueva FDS del proveedor	Todas las secciones que dependen de la materia prima, en especial 3, 8, 11, 12
Se ha añadido o modificado un valor límite de exposición profesional	8 (y 3 si el componente ahora tiene un valor límite)
La sustancia se ha registrado conforme al KKDIK	1 y 3 (número de registro), anexo si hay escenario de exposición
La sustancia entró en la lista de candidatas (SVHC) o fue restringida	2, 3, 15
Nueva edición de la normativa de transporte (el ADR se publica cada dos años)	14
Han cambiado el nombre de la empresa, la dirección o el teléfono de emergencia	1

La consecuencia práctica: incluso el GBF de un producto cuya formulación nunca cambia puede quedar desfasado, porque la clasificación de los componentes y la legislación cambian. Por eso muchas empresas revisan sus GBF a intervalos regulares (p. ej., una vez al año), aunque no exista ninguna obligación legal de hacerlo.

Plazos de registro del KKDIK y actualizaciones del GBF

Con el KKDIK, los plazos de registro de las sustancias se escalonan según el tonelaje y el peligro; el primero es el 31/12/2026 (1000 toneladas o más al año, y ciertas sustancias muy peligrosas). Para las sustancias registradas, la información del GBF debe ser coherente con el expediente de registro, y las actualizaciones deben incluir el número de registro. Así, a medida que se completen los registros en el próximo periodo, los GBF de los productos que contengan estas sustancias también se actualizarán. La tabla de plazos está en El GBF según el KKDIK: ¿quién lo elabora y quién es responsable?

¿Cómo debe hacerse una actualización?

Versión y fecha: el nuevo número de versión y la fecha de revisión en la primera página; la lista de secciones modificadas en la sección 16.
No olvidar la etiqueta: si cambió la sección 2 (pictograma, palabra de advertencia, códigos H/P), también cambia la etiqueta del envase; planifique la transición de las existencias con etiquetas antiguas.
Registro de distribución: sin una lista de los clientes que recibieron el producto en los últimos 12 meses, no se puede cumplir la obligación del artículo 27/10. Anote qué versión se envió a qué cliente y cuándo.
Elaborador: una actualización, como la primera versión, la realiza un Kimyasal Degerlendirme Uzmani (KDU), un experto certificado en evaluación química.

En Chemoris, al volver a abrir un GBF y cambiar un componente, la clasificación, la etiqueta y la información de transporte se recalculan desde cero; verá qué cambió en las secciones 2 y 14. Puede probarlo con una cuenta gratuita.

Preguntas frecuentes

¿Tiene un GBF fecha de caducidad?

No. El reglamento no fija un periodo de validez; el documento se actualiza cuando se da un desencadenante, como nueva información, una autorización o una restricción. Un documento antiguo es válido mientras su contenido siga siendo correcto.

¿Tengo que reenviarlo a los clientes por una corrección menor (una errata)?

El apartado 27/10 exige facilitar el documento «actualizado». Para correcciones que no cambian la información de riesgos, las empresas suelen esperar a la siguiente actualización de fondo; sin embargo, todo cambio que afecte a la sección 2, 3, 8 o 14 debe enviarse.

Mi proveedor ha actualizado su GBF; ¿debo actualizar el mío también?

Sí, si el cambio del proveedor afecta a la información de peligros, a la clasificación o a las medidas recomendadas: esto entra en «nueva información» del artículo 27/9. Compruebe primero si cambia la clasificación de la mezcla.

Fuentes

Reglamento KKDIK (23/06/2017, Boletín Oficial n.º 30105), artículo 27 apartados 6, 9, 10 y anexo 2 (texto en mevzuat.gov.tr).
Reglamento por el que se modifica el Reglamento KKDIK (23/12/2023, Boletín Oficial n.º 32408).
Reglamento REACH (CE) n.º 1907/2006, artículo 31 apartado 9 (equivalente en la UE).

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