CLP, SGA de la ONU y OSHA HazCom: qué difiere y dónde se aplica

Qué es el SGA y qué no es

El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos lo publican las Naciones Unidas y se revisa cada dos años. La undécima edición revisada (SGA Rev. 11) se publicó en 2025; la UNECE espera la Rev. 12 en 2027. El SGA define las clases de peligro, las categorías dentro de cada clase, los criterios de cada categoría y los elementos de la etiqueta (pictograma, palabra de advertencia, indicaciones de peligro y consejos de prudencia) que las acompañan.

El SGA es voluntario. Los países lo aplican mediante su propia legislación y son libres de adoptar solo algunas clases o categorías. Este es el enfoque de «módulos», y es la raíz de todas las diferencias que se describen a continuación. Una segunda fuente de diferencias es el calendario: cada jurisdicción se adapta a una revisión concreta del SGA, y las revisiones modifican criterios e indicaciones.

Quién aplica qué versión

La norma definitiva de la OSHA de 2024 (89 FR 44144, 20 de mayo de 2024) entró en vigor el 19 de julio de 2024. Con arreglo al apartado (j) actualmente en vigor, los proveedores deben reclasificar y actualizar las etiquetas y las FDS de las sustancias a más tardar el 19 de mayo de 2026 y de las mezclas a más tardar el 19 de noviembre de 2027.

Clases y categorías de peligro: dónde divergen

Dos consecuencias aparecen con más frecuencia en las FDS reales. Un líquido de tipo diésel con un punto de inflamación entre 60 °C y 93 °C es un líquido inflamable de categoría 4 en EE. UU. («líquido combustible», H227 con la palabra de advertencia «Atención») pero no está clasificado como inflamable con arreglo al CLP. Y una mezcla con una estimación de la toxicidad aguda en el intervalo de 2000 a 5000 mg/kg es de toxicidad aguda, categoría 5, según el SGA completo, pero ni el CLP ni la OSHA tienen esa categoría, por lo que la mezcla no está clasificada para ese criterio en ninguno de los dos mercados.

Adiciones exclusivas de la UE: nuevas clases de peligro e indicaciones EUH

El CLP siempre ha ido más allá del SGA en algunos puntos, principalmente mediante indicaciones EUH suplementarias (por ejemplo, EUH066, la exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel). El Reglamento Delegado (UE) 2023/707 de la Comisión fue más allá y creó nuevas clases de peligro que no tienen equivalente en el SGA ni en la OSHA: la alteración endocrina para la salud humana y para el medio ambiente, las PBT/mPmB y las PMT/mPmM, con las indicaciones EUH380, EUH381, EUH430, EUH431, EUH440, EUH441, EUH450 y EUH451. Según la ECHA, las sustancias nuevas deben aplicarlas a partir del 1 de mayo de 2025 y las mezclas nuevas a partir del 1 de mayo de 2026, con periodos transitorios para los productos que ya están en el mercado (sustancias hasta el 1 de noviembre de 2026, mezclas hasta el 1 de mayo de 2028).

Una FDS de EE. UU. nunca llevará estas indicaciones; una FDS de la UE para un producto afectado debe llevarlas. Si mantiene un único conjunto de datos para ambos mercados, conserve las clasificaciones exclusivas de la UE como una capa aparte. Nuestra guía sobre cómo leer los códigos H y P explica la serie EUH.

Reglas para mezclas: ETA y límites de concentración

Para la toxicidad aguda de las mezclas, el CLP y la OSHA utilizan ambos la fórmula de aditividad del SGA, que combina las estimaciones de la toxicidad aguda (ETA) de los componentes pertinentes. Ambos corrigen también la fórmula cuando los componentes de toxicidad aguda desconocida superan el 10 % de la mezcla (CLP, anexo I, 3.1.3.6; OSHA, apéndice A, A.1.3.6.2.4). Como las categorías difieren, una misma ETA calculada puede dar un resultado distinto solo en los extremos: por ejemplo, una ETAmezcla oral de 3000 mg/kg no está clasificada en ninguno de los dos, mientras que el SGA completo daría la categoría 5.

La divergencia mayor está en los límites de concentración. El CLP tiene clasificaciones armonizadas en el anexo VI, tabla 3, algunas con límites de concentración específicos (LCE) y factores M que vinculan a todos los proveedores de la UE. EE. UU. no tiene una lista vinculante equivalente; los fabricantes clasifican a partir de los datos disponibles. Así, una mezcla que contenga una sustancia con un LCE bajo en la UE puede clasificarse en la UE a una concentración a la que la clasificación estadounidense, basada en valores de corte genéricos, se mantiene más baja. Con arreglo al anexo II de REACH, modificado por el Reglamento (UE) 2020/878, los LCE, factores M y ETA deben indicarse además en la sección 3 de la FDS de la UE cuando estén disponibles. Nuestra guía sobre la clasificación de mezclas según el CLP recorre el cálculo en la UE.

Etiquetas: mismos pictogramas, reglas distintas a su alrededor

• Pictogramas: los nueve pictogramas del SGA son comunes (véase los 9 pictogramas de peligro). La OSHA no exige el pictograma del medio ambiente, porque no regula los peligros para el medio ambiente; el CLP lo exige para las categorías de peligro acuático que lo requieren.
• Las reglas de precedencia difieren en los detalles, por ejemplo, cuándo se omite el signo de exclamación. Consulte la tabla propia de cada régimen en lugar de copiar una etiqueta.
• Formato: el Reglamento (UE) 2024/2865 revisó el CLP e introdujo tamaños mínimos de letra y otras normas de formato para las etiquetas de la UE. El Reglamento (UE) 2025/2439 aplazó después la aplicación de varias de estas disposiciones de etiquetado al 1 de enero de 2028. La OSHA no fija una tabla comparable de tamaños de letra.
• Idioma: las etiquetas CLP deben estar en la lengua o lenguas oficiales del Estado miembro en el que se comercializa el producto (CLP, artículo 17, apartado 2); las etiquetas HazCom deben estar en inglés, y pueden añadirse otros idiomas.

¿Cuál se aplica a mi producto?

La norma sigue al mercado, no a la ubicación del fabricante. Un producto fabricado en cualquier lugar y comercializado en el mercado de la UE se clasifica y etiqueta conforme al CLP de la UE. Un producto suministrado en Inglaterra, Escocia o Gales sigue el GB CLP; en Irlanda del Norte, el CLP de la UE. Un producto enviado a lugares de trabajo de EE. UU. sigue la OSHA HazCom; los productos de consumo en EE. UU. se rigen por las normas de otros organismos, que este artículo no abarca. Si vende en varios mercados, necesita una clasificación por régimen y, por lo general, una FDS y una etiqueta por mercado. Para la parte de la FDS, véase Requisitos de las FDS en la UE, el Reino Unido y EE. UU. comparados.

Preguntas frecuentes

¿Una FDS conforme al SGA es automáticamente conforme al CLP?

No. «Conforme al SGA» no tiene por sí solo significado jurídico. El CLP omite algunas categorías del SGA y añade clases exclusivas de la UE e indicaciones EUH, por lo que la clasificación debe contrastarse con el propio CLP.

¿Por qué mi FDS de EE. UU. muestra H227 cuando la FDS de la UE no muestra inflamabilidad?

La OSHA adoptó la categoría 4 de líquidos inflamables (punto de inflamación superior a 60 °C y hasta 93 °C); el CLP no. Ambas fichas pueden ser correctas para su propio mercado.

¿Necesito la toxicidad acuática en una FDS de EE. UU.?

La sección 12 debe estar presente, pero la OSHA no hace cumplir su contenido y no clasifica los peligros para el medio ambiente. Muchos proveedores incluyen igualmente los datos porque los piden los clientes y otros organismos.

Este artículo es una comparación a título orientativo; no constituye asesoramiento jurídico. Prevalecen los textos jurídicos consolidados.

Fuentes

• UNECE, SGA Rev. 11 (2025) — unece.org.
• CLP, Reglamento (CE) n.º 1272/2008, artículo 17 y anexo I — CELEX:02008R1272.
• Reglamento Delegado (UE) 2023/707 de la Comisión (nuevas clases de peligro) — CELEX:32023R0707; ECHA, Nuevas clases de peligro 2023.
• Reglamento (UE) 2024/2865 (revisión del CLP) — DO L 2024/2865; Reglamento (UE) 2025/2439 (aplazamiento) — DO L 2025/2439.
• 29 CFR 1910.1200, apartado (j) y apéndices A y B — osha.gov.
• OSHA, norma definitiva de la Norma de Comunicación de Peligros, 89 FR 44144, 20 de mayo de 2024 — federalregister.gov.