Cuándo actualizar una FDS en la UE, el Reino Unido y EE. UU.

Los desencadenantes jurídicos, uno al lado del otro

UE y GB: el artículo 31, apartado 9, en la práctica

El texto es breve: los proveedores «actualizarán sin demora la ficha de datos de seguridad» en las tres ocasiones, y la nueva versión fechada, identificada como «Revisión: (fecha)», se remite gratuitamente, en papel o por vía electrónica, «a todos los destinatarios anteriores a los que hayan suministrado la sustancia o mezcla en los 12 meses anteriores». Toda actualización posterior al registro debe incluir el número de registro. El mismo apartado figura en el texto de GB de UK REACH.

Tres puntos causan la mayor parte de los problemas:

• «Sin demora» no es un periodo de gracia. A diferencia de la norma de EE. UU., no hay un número fijo de meses. Planifique la actualización en cuanto se conozca el desencadenante, aunque el cambio jurídico se aplique más tarde, de modo que la ficha revisada esté lista en la fecha de aplicación.
• La lista de 12 meses. Necesita un registro de ventas que le indique quién compró cada producto en los últimos 12 meses. Enviar la nueva ficha solo con las entregas futuras no satisface el artículo 31, apartado 9.
• Mostrar qué ha cambiado. El anexo II, sección 0.2.5, sustituido por el Reglamento (UE) 2020/878, exige que los cambios se pongan en conocimiento de los destinatarios en la sección 16, salvo que se indiquen en otro lugar. Una línea como «Sección 2: clasificación actualizada tras el Reglamento Delegado (UE) 2024/2564; sección 8: nuevo valor límite de la UE» basta; un simple número de revisión no.

No toda modificación es un desencadenante jurídico. Un número de teléfono corregido o una errata pueden publicarse como una nueva versión, pero la obligación de redistribución a 12 meses se vincula a los tres desencadenantes. En caso de duda, trate un cambio de clasificación, composición, controles de exposición o primeros auxilios como un desencadenante.

Estados Unidos: la norma de los tres meses

El apartado (g)(5) del 29 CFR 1910.1200 exige que quien elabora la FDS se asegure de que la información «refleja con exactitud las pruebas científicas». Cuando el fabricante, importador o empleador que elabora la ficha tiene conocimiento de nueva información significativa sobre los peligros o sobre las medidas de protección, debe añadirla en un plazo de tres meses. Si el producto químico no se produce ni se importa actualmente, la información debe añadirse antes de que el producto químico se introduzca de nuevo en el lugar de trabajo. El apartado (g)(6)(i) exige una FDS adecuada con el envío inicial y con el primer envío posterior a la actualización de la FDS. No existe una distribución retroactiva a 12 meses como en Europa.

La revisión de 2024 de la norma (89 FR 44144, 20 de mayo de 2024) es en sí misma un desencadenante de actualización. La OSHA amplió sus fechas de cumplimiento en cuatro meses mediante una norma definitiva publicada el 15 de enero de 2026 (91 FR 1695). El apartado (j) dispone ahora lo siguiente:

• sustancias: fabricantes, importadores y distribuidores a más tardar el 19 de mayo de 2026; empleadores a más tardar el 20 de noviembre de 2026;
• mezclas: fabricantes, importadores y distribuidores a más tardar el 19 de noviembre de 2027; empleadores a más tardar el 19 de mayo de 2028.

Hasta esas fechas, puede seguirse bien la norma revisada, bien la versión vigente el 1 de julio de 2023. Para las diferencias de clasificación que motivan estas actualizaciones, véase CLP, SGA y OSHA HazCom.

Desencadenantes normativos que conviene vigilar

La mayoría de las revisiones de FDS no se deben a nuevos datos de ensayo, sino a cambios en la ley. Los siguientes son los recurrentes en la UE:

1. Adaptaciones al progreso técnico (ATP) del CLP. Cada ATP modifica la lista de clasificaciones armonizadas del anexo VI y fija su propia fecha de aplicación. Por ejemplo, el Reglamento Delegado (UE) 2024/2564 de la Comisión, que modifica clasificaciones armonizadas, se aplica a partir del 1 de mayo de 2026, y se permite su aplicación voluntaria anticipada desde su entrada en vigor. Si cambia la entrada de un componente, la clasificación de la mezcla en la sección 2 y los datos del componente en la sección 3 pueden cambiar también.
2. Nuevas clases de peligro. El Reglamento Delegado (UE) 2023/707 añadió las clases de alteración endocrina, PBT/mPmB y PMT/mPmM. Las sustancias deben clasificarse con arreglo a ellas a partir del 1 de mayo de 2025 (1 de noviembre de 2026 para las sustancias ya comercializadas antes de esa fecha), y las mezclas a partir del 1 de mayo de 2026 (1 de mayo de 2028 para las mezclas ya comercializadas antes de esa fecha).
3. Incorporaciones a la lista de sustancias candidatas. Una nueva SVHC provoca cambios en la sección 3 y en la sección 15 para las sustancias, y puede crear la obligación de FDS previa solicitud para las mezclas no clasificadas al 0,1 % (REACH, art. 31, apartado 3, letra b)). Véase las obligaciones del artículo 31 de REACH.
4. Autorizaciones y restricciones. Una decisión sobre una sustancia del anexo XIV o una nueva entrada del anexo XVII es un desencadenante explícito con arreglo al art. 31, apartado 9, letras b) y c).
5. Límites de exposición profesional. Los valores límite de la UE nuevos o revisados, y los límites nacionales de cada mercado, modifican la sección 8.
6. Revisiones de la FDS del proveedor. Cuando cambia la FDS de una materia prima, la información puede afectar a su mezcla. El artículo 34 de REACH también exige que transmita en sentido ascendente la nueva información sobre peligros.

Gran Bretaña no sigue automáticamente las ATP de la UE. GB tiene su propia lista de clasificación obligatoria, y su anexo II no fue sustituido por el Reglamento 2020/878, por lo que una revisión motivada por la UE no siempre exige una revisión para GB, y lo contrario también es cierto. Siga los dos mercados por separado; la comparación de los requisitos de las FDS de la UE, el Reino Unido y EE. UU. expone las diferencias estructurales.

Una rutina de actualización sencilla

1. Mantenga un registro de productos, de los componentes que los integran y de sus números CAS.
2. Revise los cambios normativos frente al registro a intervalos fijos, por ejemplo cada trimestre, e inmediatamente cuando cambie una FDS de un proveedor.
3. Para cada desencadenante, decida qué secciones cambian y anote el motivo; esa nota se convierte en el registro de cambios de la sección 16.
4. Emita la revisión con «Revisión: (fecha)» y la versión sustituida, y envíela a la lista de clientes de 12 meses (UE, GB) o adjúntela al siguiente envío (EE. UU.).
5. Compruebe la etiqueta frente a la nueva clasificación. La herramienta gratuita de etiquetas ayuda con los elementos de la etiqueta CLP.

Chemoris recalcula la clasificación a partir de los datos de los componentes cada vez que regenera una FDS, lo que convierte una actualización normativa en una cuestión de revisar los cambios en lugar de reescribir la ficha. Abra una cuenta gratuita para ver el aspecto de una revisión. Para las normas del KKDIK de Turquía sobre la misma cuestión, véase cuándo actualizar una FDS turca.

Preguntas frecuentes

¿Tengo que actualizar una FDS cada pocos años?

No. Ni REACH, ni UK REACH ni la OSHA establecen un ciclo de revisión fijo. Exigen actualizaciones cuando se produce un desencadenante. Una revisión interna periódica es una buena práctica para asegurarse de que no se ha pasado por alto ninguno.

¿Quién debe recibir una FDS revisada en la UE?

Todo destinatario al que haya suministrado la sustancia o mezcla en los 12 meses anteriores, gratuitamente, en papel o por vía electrónica (REACH, art. 31, apartado 9).

¿De cuánto tiempo dispongo en EE. UU.?

De tres meses desde que tenga conocimiento de nueva información significativa (29 CFR 1910.1200(g)(5)). La FDS actualizada debe acompañar al primer envío posterior a la actualización.

Este artículo resume textos jurídicos solo a título orientativo; no constituye asesoramiento jurídico. Compruebe los textos consolidados vigentes y las fechas de cumplimiento antes de basarse en él.

Fuentes

• REACH, Reglamento (CE) n.º 1907/2006, artículos 31 y 34 y anexo II (texto consolidado) — CELEX:02006R1907.
• UK REACH, artículo 31 (texto de GB) — legislation.gov.uk.
• 29 CFR 1910.1200, apartados (g)(5), (g)(6) y (j) — ecfr.gov.
• OSHA, Norma de Comunicación de Peligros, ampliación de la fecha de cumplimiento, 91 FR 1695, 15 de enero de 2026 — federalregister.gov.
• Reglamento Delegado (UE) 2023/707 de la Comisión (nuevas clases de peligro) — CELEX:32023R0707.
• Reglamento Delegado (UE) 2024/2564 de la Comisión (clasificaciones armonizadas, anexo VI del CLP) — CELEX:32024R2564.